对于翻新再用医疗器械市场监管的探讨
翻新再用医疗器械是指已使用过,由原生产企业或其委托的企业收回,翻新后再次销售、使用的医疗器械,它主要涉及一些大型医疗设备,如CT、核磁共振设备等。近年来,国外翻新医疗设备市场呈现较快的发展趋势。在欧美国家,翻新设备以较高的质量和性能以及比同类全新设备低20%~40%的价格受到用户欢迎。受境外翻新再用医疗器械市场发展的影响,国内市场要求重新理顺翻新再用医疗器械监管的呼声也日益强烈。
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翻新医疗器械-此调查由在线问卷调查系统生成
网上调查
国外翻新再用医疗器械市场发展成熟,你如何看待目前国内的这块市场?
规模太小处于初级阶段
很有发展潜力
和国外相比差距太大
仍需大力发展   
 国内企业反映
 深圳市医疗器械协会会长陶笃纯
 深圳安科
 深圳纽泰克总经理王干兵
 深圳迈瑞技术法规部经理李冬岭
 中国医疗器械协会原秘书长姜向英
 国外企业反映
 西门子(中国)有限公司
 贝克曼库尔特公司
 GE大中国区副总裁首席律师乔钢梁
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中国医疗器械协会会长姜峰16日称,国家对这一规定的讨论已经暂停,近期将不会出台。国家食品药品监督管理局医疗器械司副司长王云鹤表示,《规定》仍在研究之中,具体出台时间很难确定。
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一方面,由于各种原因停用的医疗器械仍具有使用价值,有的甚至具有较高技术水平,弃置不用、浪费资源实在可惜;另一方面,某些缺乏先进设备和资金的医疗单位也希望能够购买、使用翻新医疗器械。市场有需求,环节有利润,可是若没有相关法规出台,规范市场行为,就只能任由从非法渠道进入的所谓'翻新设备'扰乱市场。
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不论赞成或反对的理由多么高尚,其最终诉求皆为一个“利”字。目前,国内医疗设备市场容量已经达到700亿—1000亿元,为了争夺更多的蛋糕,它们当然会使出浑身解数。跨国公司对《规定》所表现出来的巨大热情,完全是一种商业本能;而本土企业在这过程中所表现的激烈反应,无论从立法民主还是利益诉求等角度来看,也是无可厚非的。
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