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矩形钛质颈椎椎间融合器在颈椎前路融合术中的应用以及近期效果观察

hc360慧聪网医疗器械行业频道 2004-09-21 22:43:17

[摘要] 目的探讨矩形钛质颈椎椎间融合器(SynCage-C)在颈椎前路椎间盘切除、椎体间植骨融合术中的应用价值。方法应用SynCage-C行颈椎病前路椎间盘切除后椎体间融合19例，平均随访9个月(6-14个月)。结果本组均为颈椎病患者，脊髓型16例、神经根型3例。平均年龄48岁(34-66岁)，男性13例，女性6例。单节段融合16例，双节段3例。每节段平均手术时间40min，平均出血60ml。术后平均围领保护8.5周。3个月时颈椎侧位X线片显示融合良好。19例患者中仅有l例因戴围领超过3个月而感颈部僵直，1例有短暂髂骨取骨区疼痛。本组未见融合节段曲度不良、反曲、Cage下沉、融合不良。结论 SynCage-C操作简单，可以有效恢复和维持椎间隙高度，植入后即刻稳定，椎间融合良好，取骨区创伤小。 [关键词] 颈椎；融合术；椎间融合器自从开始应用颈椎前路椎间盘切除、髂骨取骨、椎体间植骨融合术治疗颈椎椎间盘突出症以来，长期随访已经证实，该术式具有神经功能改善良好、颈椎融合后稳定性好等优点，目前已经成为颈椎前路减压的定型手术。但是也存在植骨块脱出、下陷、塌陷等现象，导致融合间隙狭窄、融合节段出现曲度不良甚至反曲。另外取骨区也常常出现并发症。近年来一些学者开始将椎间融合器(Cage)用于前路颈椎融合术中，试图减少或避免上述并发症的发生。我们介绍应用矩形钛质颈椎椎间融合器(SynCage-C)行颈椎前路椎间盘切除后椎体间融合的初步体会和经验。资料和方法 1．SynCage-C的设计特点：SynCage-C由国际内固定研究学会(AO)开发设计，瑞士马特士公司制造，商业纯钛材料(TiCP)制成，矩形中空，前缘高后缘低，用于维持椎间隙高度和颈椎生理性前凸。与终板接触的上下表面均有大孔，以提供植骨与椎体足够大的接触面。上下表面的尖锐凸起可以嵌入终板软骨下皮质骨中以防止Cage滑动。上表面分弧形和楔形两种，前者适用于终板退变较轻并基本保持原有的圆弧状形态者，后者适用于终板退变较重导致变形严重呈扁平状时。四面也有孔，有利于术后拍片直接观察融合状况。SynCage-C有5种规格，根据高度分别为4.5、5.5、7.0、8.5、10.0 mm。 2．手术操作：常规颈椎前路入路，本组病例先用小刀切除椎间盘前纤维环，再用刮匙刮除病变节段的椎间盘组织直至两侧的钩椎关节水平并刮除后纤维环，显露后纵韧带。一般不需要切开后纵韧带。如果术前怀疑后纵韧带破裂并有髓核组织突入椎管内，则将后纵韧带切开取出致压物。使用刮匙时注意保留终板软骨下皮质骨以及自然的轮廓线，以防止植入物沉入椎体。用刮匙或微型磨钻清除软骨板并将软骨下皮质骨粗糙化，以稍微出血为好。在上、下位椎体中点安放椎体间撑开器的固定钉，将撑开器套筒套在固定钉上，纵向撑开椎间隙，使之稍大于所需要的椎间隙高度(一般撑开2-3 mm为宜，严重退变导致椎间隙明显狭窄时酌情增大)，注意不要过度撑开。根据术前对上下相邻节段椎间盘的高度测量和对比，及终板形态的观察，选择适当尺寸的试体。用专用取骨器械在髂骨上钻取松质骨栓，填入已经选定类型(楔形或弧形)和尺寸的Cage中，使松质骨从Cage周围的孔中溢出。将Cage植入椎间隙，注意Cage的前缘应当低于椎体前缘约2mm。缓慢松开撑开器，借助椎间盘两侧纤维环和周围韧带组织的弹力作用将Cage夹紧。放引流，关闭伤口。术后卧床1-2d，硬质围领保护8-10周。术后第3周开始项背肌抗阻等长收缩练习。术后3、6、12个月时门诊复查，并摄颈椎正、侧位以及过屈、过伸侧位X线片，在颈椎正、侧位片上观察Cage上的开孔中骨质融合情况，在颈椎过屈、过伸侧位X线片上观察融合节段有无活动。当Cage上的开孔中骨质密度与相邻椎体的密度相近，同时在颈椎过屈、过伸侧位X线片上融合节段没有活动时，即认定该节段已经融合。 3．临床资料：本组共19例，均为颈椎病患者，脊髓型16例，神经根型3例。单节段融合16例，双节段3例。平均年龄48岁(34-66岁)，男性13例，女性6例。每节段平均手术时间40 min(25-55min)，平均出血60ml(35-100ml)。髂骨取骨切口长度约1.5 cm，取骨手术时间平均8 min(5-12min)，出血10 ml(5-15 ml)。术后平均围领保护8.5周。术前脊髓功能评定：40分法为平均28分，JOA评分11分。本组患者平均随访9个月(6-14个月)。术后6个月时颈椎正、侧位以及过屈、过伸侧位X线片显示融合良好。本组病例未出现Cage松动、移位、下沉，以及椎间隙狭窄、融合不佳、融合节段曲度不良、反曲等现象。19例患者中，1例因戴围领超过3个月而感颈部僵直，1例有短暂髂骨取骨区疼痛。随访时脊髓功能评定：40分法平均38分，改善率为83％；JOA评分16．5分，改善率为91％。传统的颈椎前路椎间盘切除、自体髂骨取骨、椎体间植骨融合术虽然具有融合率高、简单、经济、无交叉感染等优点，但是植骨块本身并发症(如骨块移动、下陷、塌陷等)常使融合节段椎间隙高度丢失，出现颈椎曲度不良甚至反曲，使颈椎失去矢状面上的平衡而产生颈椎周围局部症状，甚至导致或加速相邻椎间隙发生退变。另外取骨区并发症如持续性疼痛、感染、股外侧皮神经损伤、髂前上嵴撕脱骨折等给患者带来的痛苦有时甚至大于颈椎手术本身。为了克服上述取骨并发症，一些学者采用自体带螺纹柱状骨块、中空羟基磷灰石，冻干同种异体骨代替自体髂骨，虽然避免了取骨区的并发症，但是由于存在容易损坏、脱出、融合率低等问题，限制了其临床应用。中空螺纹样钛质Cage可以实现颈椎早期稳定和远期骨性融合并具有生物相容性好的优点。以往的基础和临床研究都已经证实，中空螺纹样Cage与传统的自体三面髂骨块相比，确实具有术后稳定性好、融合率高等优点^[1-3]。利用椎间隙切除的碎骨块添入Cage而无须取骨，虽然避免了相关并发症，但是由于植骨量比较少、因而存在融合不良或不融合的危险。同时使用环钻(环锯)减压，破坏了相邻节段终板的软骨下皮质骨，使Case失去坚强支撑而容易沉陷入椎体的松质骨中。将中空螺纹样钛质Cage旋入椎间隙的过程本身也是对终板的破坏，使Cage更容易沉入松质骨中，从而难以维持或重建颈椎生理曲度^[4-5]。应用矩形Cage可以有效避免上述缺点。本组所用Cage为矩形中空，钛质材料，表面模拟终板解剖形状并有尖锐凸起，前壁高后壁低呈梯形，既能有效地保证恢复颈椎的前凸曲线及椎间隙的高度，维持足够的椎间孔宽度，又能保证Cage植入后的即刻稳定。在离体标本上进行的生物力学研究证明，本组所用的Cage在术后即刻稳定性方面与中空螺纹样钛质Cage相同^[6]。在术中使用椎间撑开器既便于减压又可恢复椎间隙高度。处理终板时由于保护了终板软骨下皮质层以及自然的轮廓线，有效地防止了Cage沉入椎体。专用取骨器械在保证髂骨取骨量丰富的同时，将取骨区的创伤降低到最低程度，减少了术后疼痛，缩短了手术时间，而且植骨量大，有利于融合。由于SynCage-C主要是依靠椎间盘两侧纤维环和周围韧带组织的弹力作用将Cage夹紧，同时Cage表面的凸起设计使内植物与椎体终板紧紧咬合来实现稳定的，因此仅适用于退行性病变。具体手术适应证为：单节段和双节段的椎间盘病变需要行椎体间融合术者，如颈椎病、颈椎间盘突出症、颈椎后凸畸形、颈椎前路融合术后假关节形成等。对于3个节段或以上椎间盘病变者建议加用前路钛板螺钉内固定，以增强稳定性。创伤、炎症和肿瘤由于病变节段周围的韧带结构受到破坏，为SynCage-C的禁忌证。另外严重骨质疏松者也为SynCage-C的禁忌证。对于有较大椎体后缘骨赘或者合并孤立型后纵韧带骨化(OPLL)需要将椎体后缘切除者，如果椎间隙高度不超过Cage的最大尺寸，仍然可以考虑应用SynCage-C。但是在减压过程中应当注意避免切除过多椎体后缘，以保证足够的植骨接触面。我们所用Cage在即刻稳定性和融合率方面与传统髂骨植骨和钛板内固定有无差别尚有待于进一步观察研究。本组19例术后复查全部骨性融没有出现内植物移位和下沉，也没有出现颈椎曲度不良现象。我们认为，SynCage-C具有操作简单，可以有效恢复和维持椎间隙高度，植入后即刻稳定，融合效果好，取骨区创伤小等优点。hc360慧聪网医疗器械行业频道慧聪医疗器械医疗器械医疗设备 CT B超
信息来源：孙宇潘胜发陈仲强


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