查看医疗器械产品，请进入医疗器械交易市场……

    据报道，德国学者Hausleiter等进行的OSIRIS研究表明，口服西罗莫司可减少支架内狭窄（ISR）患者再狭窄的发生。

    在该项随机双盲安慰剂对照临床研究中，研究者对口服两种不同负荷剂量西罗莫司在预防ISR患者再狭窄中的作用进行评估。

    该研究纳入了300例出现症状的ISR患者，患者被随机分配到安慰剂组、常规剂量西罗莫司组及大剂量西罗莫司组，在接受再次介入治疗前2天和当天，患者接受的西罗莫司累计负荷剂量分别为0 、8 和24 mg，随后每天口服2 mg西罗莫司维持，共7日。主要研究终点为6个月后血管造影显示再狭窄。

    研究结果显示，安慰剂组的再狭窄率为42.2%，常规剂量组为38.6%，大剂量组为22.1%（P=0.005）。3组需接受靶血运重建的患者比例分别为25.5%、24.2%和15.2%（P＝0.08）。介入治疗当天的血液西罗莫司浓度与晚期管腔丢失显著相关。

    该研究提示，支架内狭窄患者在冠脉介入治疗前口服强化负荷剂量的西罗莫司，可明显降低再狭窄率。

    在该研究中，研究者采用口服西罗莫司治疗来预防支架内再狭窄。西罗莫司是免疫抑制剂，临床上口服主要用于器官移植。在该研究中，患者只服用9日，但其安全性，特别是其远期安全性和有效性还未得到充分证明。因此，口服西罗莫司预防冠脉支架内再狭窄，尚需非常慎重对待。hc360慧聪网医疗器械行业频道 慧聪医疗器械 医疗器械 医疗设备 手术器械 保健器材 卫生材料 医院