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探讨低熔点铅挡块制作的质量保证问题
hc360慧聪网医疗器械行业频道 2003-12-24 09:18:28
    [摘  要]目的：探讨影响低熔点铅挡块制作的误差因素及完善质量保证和质量控制的方法。
    方法：结合本院放疗科制作低熔点铅挡块的实践及射影挡块验证片检查的分析结果，对不同类型挡块作出的误差分析和评价。
    结果：由于制作过程及方法的差异性，不同射野挡块均存在不同程度的误差，每一个制作环节的质量等级都会影响最终的结果，只有当这些环节都处在最优级别，射野挡块的最后误差才会最小。
    讨论：由于制作人员的技术水平，制作方法的准确性，制作设备的机械精度和制作材料的质量，以及制作后的验校手段和泡沫阴模或挡块固定位置的准确性等，这些因素都会对制作结果产生不同程度的影响，所以只有做好质量控制，完善质量保证体系，才能确保最终误差最小。
    [关键词]低熔点铅挡块；误差；质量保证
    制作射野挡块不仅是为了适应靶区和计划区形状的需要，而且是为了保护射野内的重要器官或正常组织免受不必要的照射。所以将规则射野变成不规则射野以满足临床实际的需要。
    1  材料
    1.1  切割设备：SF-1型手动体模切割机(天津市医用设备公司生产)。
    1.2  制作材料：低熔点铅(LML)，固定挡块的有机玻璃板，泡沫塑料，3M双面胶带。
    1.3  温控熔铅炉：SHL-3型自动温控熔铅炉(北京真空电子技术总公司生产)。
    1.4模拟机与直线加速器：KX-50N型模拟定位机(日本东芝公司生产)；MEVATRON(M6E)型直线加速器(德国西门子公司生产)。
    1.5  小件工具：游标卡尺，直尺，锤子，锉刀，美工刀，记号笔，水平尺等。
    1.6 X光片及冲印机等。
    2  方法
    利用本科室两年来做的低熔点铅挡块的验证分析结果，采用不同的制作过程所遇到的各种问题。比如，泡沫塑料的质量，热丝切割机的精度，低熔点铅熔化的温度控制，热阻丝的温度控制以及制作人员的操作水平等。这些可能都会对最终结果产生影响，然后将做成的射野挡块放在射野验证片下进行误差分析。
    具体制作步骤如下：
    2.1  根据在模拟机上所拍摄的射野片(XR片)，由医生勾画出或由TPS给出的射野挡块及位置，并说明全挡或半挡等，形成医生处方。
    2.2  将XR片放在热丝切割机的灯箱台板上，按处方要求调节好源到托架挡块底板的距离(STD)和源到射野片的距离(SFD)，并对好射野中心，装上相应厚度的泡沫塑料，调节好热阻丝的温度，按XR片上的射野标记进行切割。
    2.3  浇注低熔点铅，注意LML的温度在70℃左右。
    2.4  待整体铅块冷却后取出修整。并在热丝切割机的射野灯光模拟机下验证。
    2.5  最后将挡块用强力双面胶带粘紧在有机玻璃托板上，放在治疗机上验证。
    3  结果
    作者对本科室所做的近600个不同类型的挡铅做了比较，只有当各个环节在最好的状态下，最终的误差才会最小，此时可见验证片的边缘与计划片内轮廓的边缘偏差在±2mm以内，则两片的大小和形状吻合。但是也有存在较大误差的情形，最大可达±1cm。作者在验证片上发现的挡块制作误差大致有以下几种情况。
    3.1  验证片内轮廓与计划片相似但大小不同。产生的原因可能是：  (1)STD或SFD调节的不准确。(2)热阻丝过热或熔化的低熔点铅温度过高，导致泡沫塑料内缘侵损，从而使挡块变大。
    3.2  验证片内轮廓与计划片形状局部不吻合，产生的原因可能是：(1)手动操纵杆运动时，没有严格按计划执行操作。(2)操作杆不严格垂直或热阻丝在受热时刚性差，运动中不严格成一直线。(3)泡沫塑料质量不理想，颗粒分布不均匀，热熔性较差，切割后边缘不理想。(4)泡沫在托架上没有与灯箱台板严格平行。(5)阴模浇铸时低熔点铅温度过高，而且没有均匀倒人阴模内，导致阴模内泡沫受热不均匀，内部边缘可能受到不同程度的侵损。(6)有时固定挡块的有机玻璃板表面不平整，也会影响成形效果。(7)毛坯的挡块没有很好的修整，打磨。
    3.3  验证片中一侧边缘挡多，对侧吻合。产生的原因可能是热丝切割机在零位时，热阻丝与泡沫托架不垂直导致阴模几何斜度的偏差。
    3.4  验证片中一侧挡多，而对侧挡少。产生的原因可能是：(1)计划片的十字中心与操纵杆顶端在零位时不重合。  (2)操作过程中两手臂用力不均匀，习惯性的偏向某一方。(3)托架或泡沫不与热阻在零位时垂直。
    4  讨论
    了解误差产生的种种原因，作出改进挡块制作的方法，以便进一步减小误差，使得挡块的制作更加符合临床要求，另外在挡块制作中或使用前要充分利用验证设备，可使许多误差在挡块投入应用前降到最低。同时提高验证设备的精度也是质量保证的重要手段之一。但不管怎么样最终的目的就是在SAD处，射野挡块验证片上挡块内轮廓影像边缘与计划片上内轮廓形状边缘偏差在±2mm以内这样才能达到临床要求。
    以下是挡块制作过程中的质量控制内容：
    4.1  制作人员要有一定的数学，几何，物理方面的知识，而且要经过严格的培训操作考核后方可上岗，另外必须熟练掌握切割设备的操作方法及具备熟悉制作材料特性的知识。
    4.2  要购置高精度的热丝切割机和性能稳定的自动熔铅炉，并在制作前要检查、调试好各个设备，仪器的精度和相应参数，特别是热丝切割机的热阻丝与泡沫托架和灯箱台板间的垂直性。而且要保证
操纵杆的线性和稳定性。
    4.3  对于不同制作要求，要考虑3M胶带粘贴时所带来的影响，再确定STD，SFD准确无误后方可开始切割。
    4.4  切割出来的泡沫阴模应严格检查与计划片的轮廓成型效果，准确无误后再放到治疗机上检查，阴模轮廓灯光投影与计划轮廓片完全吻合时再定好十字线。这样使得计划片，有机托板，人体表面三者的十字中心线完全重合。
    4.5  自动温控熔铅炉的温度应控制在70℃左右，不会因过高或过低的温度而影响浇铸效果。
    4.6  毛坯挡块做好后，还要用锉刀对其进行打磨、修正。
    4.7  将修正好的挡块再次放到治疗机托架上检查挡块投影与计划片内轮廓的吻合性，以便进一步修正。
    4.8  最后将射野挡块放在模拟机上拍摄验证片，检查射野挡块制作在形状，位置，大小方面的误差情况。若误差在允许范围(±2mm)以内时，将射野挡块放在治疗机上复核后，再安装固定好位置，最后投入临床使用。(作者：李军  鲍春妍)
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