日前，美国波士顿科技公司宣布，将大规模召回有缺陷的Taxus心脏支架。
在接到美国食品药品管理局（FDA）通知至少有一例死亡、18例严重伤害与taxus支架有关后，波士顿科技公司作出了这一决定。该公司说，支架的问题都出在输送导管上，这条导管可能防碍气球泄气，但很难在打通血管后顺利取出，从而造成使用者的并发症。
该公司本月初曾因这种支架的功能缺陷，召回过约200个支架，后来发现可能有更多已出厂的产品有同样问题，所以将再召回约8.5万个释药型支架和1.1万个未涂药的心脏支架。未涂药型的支架与两例死亡、25例严重伤害有关。taxus释药型支架今年3月才在美国上市。hc360慧聪网医疗器械行业频道 慧聪医疗器械 医疗器械 医疗设备 手术器械 保健器材 卫生材料
