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生化分析仪抽检结果近八成不合格
hc360慧聪网医疗器械行业频道 2004-06-11 11:00:09

  近日,国家食品药品监管局发布了今年第一次医疗器械质量公告。为加强对医疗器械的监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家食品药品监管局对呼吸机、高频手术设备、生化分析仪三类产品进行了产品质量监督抽验。其中生化分析仪质量令人担忧,产品合格率仅为22.2%,共有18种问题产品被曝光。

  此次抽查共抽验7家呼吸机生产企业和2家进口产品经营单位的共9台呼吸机产品,抽检项目合格率为100%。

  抽验10家高频手术设备生产企业的10台产品,经检测,6台产品被检测项目合格,抽检项目合格率为60%。

  抽验18家生化分析仪生产企业的18台产品,共4台产品被检测项目合格,14台产品不合格,抽检项目合格率仅为22.2%。hc360慧聪网医疗器械行业频道 慧聪医疗器械 医疗器械 医疗设备 手术器械 保健器材 卫生材料

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