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基因工程:重组人骨形成蛋白
hc360慧聪网医疗器械行业频道 2004-04-12 13:17:10

    近日,卫生部、国家食品药品监督管理局、中国药品生物制品检定所及北京各大医院的骨科专家,在北京研讨了基因工程人骨形成蛋白(rhBMP-2)的临床应用价值及发展前景。
   
    深圳泓鑫生物技术开发有限公司蛋白组工程研究所技术人员,根据骨形成诱导学说,利用成本较低的大肠杆菌系统成功制备了具有良好生物活性的基因工程人骨形成蛋白,并进行研制开发。目前,该研究成果已被列入国家863计划。

    基因工程人骨形成蛋白主要用于严重的车祸和其他意外事故导致的大面积骨缺损、骨损伤、骨肿瘤术后遗留的骨不连、牙齿的修复、骨折早期的快速愈合等。与会专家认为,从大肠杆菌中表达制备人骨形成蛋白的新技术路线具有良好的开发前景,既可避免以往动物体骨带来的排异和病毒感染的危险,又具有生产工艺流程稳定、成本低等优势,但该项目还需在标准化、生物力学等多方面深入研究完善。

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    骨形成蛋白(Bone Morphogenetic Proteins,BMP)除BMP1外构成一个结构和功能相似的多肽因子家族,同属于转化生长因子β,(Transforming growth factor β TGFβ)超家族的成员[1]。BMP最初是作为诱骨因子被发现的,随着研究的不断扩展和深化,目前认为BMP是具有多种生物学功能的形态原(morphogen),在胚胎时期骨组织的发育和成年骨缺损修复中起重要作用。
   
    Hoshi等人曾将重组人BMP2注射于猪的黄韧带内,观察其骨化过程的形态学改变。注射后1周,韧带成纤维细胞开始增生,并逐渐向软骨细胞分化,其周围被富含Ⅰ型和Ⅱ型胶原的细胞外基质所包围;第2周在富含Ⅱ型胶原的基质内可观察到不同分化时期的软骨细胞,这些软骨细胞含有丰富的BMPRIA和Ⅱ。这种病理性的软骨逐渐被破软骨细胞吸收,血管和成骨细胞移入,开始软骨内骨化;第3周,BMP所诱导的骨化组织已压迫脊髓;到第6周,韧带组织几乎完全被骨替代。

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