随着核医学与分子成像的普及,放射药剂的应用越来越广泛。最近,欧洲更出现了一股放射药剂热潮,对放射药剂的需求急剧上升。
放射药剂是一种放射性同位元素,使用时附在某种运载的分子上,这种分子把放射性同位元素送到目标器官,这时,放射性同位元素就会发出辐射,使成像设备探测到它的位置并获得该器官的相关数据,成像设备对这些数据进行重整后,产生出清晰的影像,为医生的诊断提供大量的信息。
其中,PET 的放射性同位素是 FDG(2-fluoro-2deoxy-D-glucose),欧洲医学界认为它的应用前进非常广阔。一方面,欧洲的 PET 扫描器数量不断增加,例如,恶果便安装了 80 台 PET 扫描器。此外,欧洲最大的 FDG 市场是意大利、法国和英国。在法国,正有 60 台新的PET 准备安装。这些 PET 是法国政府改善癌症服务计划的一部分。同样,挪威政府最近同意在大部分医院设置 PET 扫描器,为 FDG 带来更大的市场。以前,北欧在 PET 的投资并不多,这次政策的改变将使 FDG 在这些国家有很大的发展潜力。
然而,两大因素将对 FDG 的发展造成巨大的影响。其一是保险报销,也就是说,要看政府是否把 FDG 纳入医疗保险的范围内。其二是分销渠道。例如,在德国,FDG 是由大学拥有的的回旋加速器(cyclotrons)制造,如何把制成的 FDG 快速地运到医院是个大问题。其三是 FDG 的半衰期(half life)。FDG 的半衰期只有 110 分钟。这就是为何大部分回旋加速器的设置都非常接近 PET 所在地。在欧洲,大学的回旋加速器制成的 FDG 占总数的 15%。
相对于美国来说,欧洲的 FDG 市场仍然很小,但潜力很大。欧洲最大的 FDG 生产基地在 Benelux(比利时、荷兰和卢森堡三国经济联盟),大部分工厂都在这里。FDG 的价格目前已每年报 5~8% 的速度下降,这可能对厂家生产的积极性有所影响。
鉴于 FDG 的半衰期很短,欧美正研究新的、半衰期比较长的药剂来代替它。这是 FDG 的隐忧。另一个要克服的困难是医生的意识,目前,美国通用电气、Schering、MDS Nordion、Tyco Healthcare、IBA 等厂家正积极集中开发欧洲市场,首要的工作就是加强医生对 FDG 的认识。hc360慧聪网医疗器械行业频道 慧聪医疗器械 医疗器械 医疗设备 手术器械 保健器材 卫生材料