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探访:新型免疫抗癌药物Yivyka 有望激活受损免疫系统

http://www.med.hc360.com2019年01月15日10:40 来源:医药网T|T

 众所周知,癌症一直是人类致死的首要原因,如今癌症的发病率和死亡人数仍在迅速攀升。据《2018年中国癌症统计》,仅在2018年,中国有380.4万新发癌症病例和229.6万癌症死亡病例,相当于每天有1万多人罹患癌症。

  近日,一款新型免疫抗癌药物YivykaTM在美国、新加坡、柬埔寨等地相继上市销售及开展临床试验而引起热议。关注的焦点则是该疗法不仅具有广谱的抗肿瘤活性、无副作用而且还可与多种抗肿瘤药物联合使用。

  那么,目前肿瘤的常用治疗方法有哪些?新型免疫抗癌药物YivykaTM与传统疗法相比较又有哪些技术突破?它又能否成为癌症的真正克星?1月4日,致公党员中央医药卫生委员会委员、YivykaTM药物发明人、依生生物制药有限公司创始人、董事长张译为我们做了详细介绍。

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依生生物制药有限公司创始人,董事长张译

  科普答疑:手术治疗、化疗、放疗、靶向治疗和免疫治疗知多少?

  癌症发病率高,死亡率高,且治愈率低,医疗费用高,使大家“谈癌色变”。

  张译介绍:“随着科技的进步,谈癌色变的时代在慢慢地远去,相信治愈恶性肿瘤的时代也不会远了”。随着新药研发及诊疗技术的进步,恶性肿瘤早期的诊出率大大提高,恶性肿瘤患者的生存时间得到了极大的延长。

  张译介绍,目前肿瘤的常用治疗方法有如下几种:手术治疗、化疗、放疗、靶向治疗和免疫治疗等。手术治疗能够切除肿瘤组织,但很多病灶无法通过手术清除,并存在着复发和转移的风险;化疗是用化学药物对肿瘤细胞进行杀灭,在杀伤肿瘤细胞的同时,健康细胞也遭到了破坏,特别是对免疫系统的破坏,因而出现了严重的毒副作用,造成身体健康每日愈下,加重了癌细胞的转移和复发;放疗是利用电离辐射来治疗肿瘤的一种方法,只能对单个远离重要脏器的肿瘤使用,它的治疗效果与照射部位和剂量等因素有关,该方法有一定的局限性;靶向治疗,是在细胞分子水平上、针对已经明确的致癌位点的治疗方式,分子靶向治疗又被称为“生物导弹”,但该方法适应症窄且费用十分高昂。

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  如何突破传统治疗手段的瓶颈难题,肿瘤免疫治疗成为新的研究方向。

  张译介绍:“肿瘤免疫治疗是重新启动免疫系统功能,通过增加免疫细胞的数量和活性,改善肿瘤免疫微环境,恢复机体正常的抗肿瘤免疫反应,从而控制与清除肿瘤的一种治疗方法”。新型免疫抗癌药物YivykaTM,为自源性体内免疫细胞激活疗法。该疗法具有广谱的抗肿瘤活性、能够多通路激活免疫系统,还可与多种抗肿瘤药物联合使用,这也是中国科学家在肿瘤免疫学方面的最新发现和突破。

  自主研发:具有独立知识产权的大分子生物制剂YivykaTM

  说到YivykaTM一般人可能还比较陌生。

  张译介绍,YivykaTM中文名叫依维卡,代号:YS-ON-001,它是由依生生物的科研人员自主开发,具有独立知识产权的大分子生物制剂,能够在削弱肿瘤微环境免疫抑制作用的同时,提升免疫系统对肿瘤细胞的杀伤功能。

  如何理解这一功能?张译介绍,YivykaTM具有独特的抗肿瘤机制,简单来讲它能够通过诱导多种细胞因子产生、调控NK细胞、巨噬细胞及T细胞分化等通路来调节病人自身的免疫系统。

  张译介绍,近期YivykaTM取得新的研究进展,肿瘤内注射产生了优异的肿瘤治疗效果,同时具有远端治疗效果(abscopal effect),即使没有进行瘤内注射的肿瘤也同样出现肿瘤缩小或消失的现象。这一发现是在动物肝癌模型上完成的,通过对该产品引起的肿瘤微环境影响进行研究,进一步证实了该产品的抗癌机理。

  据悉,2016年10月YivykaTM获得美国食品和药物管理局正式批准肝癌治疗的孤儿药资质,2018年2月获得胰腺癌治疗的孤儿药资质。2017年1月获得新加坡卫生科学局批准的I期临床试验批件,目前正在进行I期临床试验研究。

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  智能高效:通过AI和大数据提高药品营销效率以及企业管理效率

  大数据、人工智能不断发展的当下,作为一家专注于人们健康管理服务的专业机构,依生生物在AI、大数据创新应用方面也要积极布局。

  “当前生物医药产业的内涵日益丰富、外延不断扩展、核心技术及品牌竞争愈加激烈,对传统的运行模式、生产的组织方式和技术的转化效率、市场的拓展能力等都提出了严峻挑战。”张译认为,目前来看,全球的顶级医药企业纷纷开展了一些AI应用项目,依生惠众作为依生生物旗下健康机构,专注于健康档案管理、医学专家预约及海外医疗服务,在AI应用方面已有所行动。

  首先是利用AI和大数据来精准的找到目标客户。药企每年在营销上投入大量资金,能否抓住客户的真实需求是药企的一个痛点,只有了解客户需求,才能尽可能避免大量营销费用因错配而被浪费。医生和患者是药企的主要客户,许多药企都在思考如何整合医生和患者的线下医疗行为和线上信息获取行为的数据,从而针对某一产品判断医生和患者的态度、观念和行为,做到客户的精准画像和产品信息的精准传递。

  其次是个性化健康管理方面。智能移动平台可以为患者提供个性化健康指导,通过使用实时获得的医疗大数据,采取有效的虚拟指导和康复支持,更适合长期的恢复过程或者健康管理。

  此外,智能平台还可以根据患者的差异化状况推荐药物,实现更加有效的用药、康复与健康管理。可以说,AI和大数据在医药行业的研究应用逐渐拉开帷幕, AI技术的应用是药企在未来激烈行业竞争中的重要砝码。依生惠众也将通过AI和大数据提高药品营销效率以及企业管理效率。

  最新进展:“抗癌神药” YivykaTM柬埔寨上市,距离攻克癌症还有多远?

  人类与肿瘤抗争已逾百年,客观地说阶段性胜利并不多,即便是前段时间,网传针对17种肿瘤,有效率高达75%的Vitrakvi,最后也都被专家质疑。那么这款新型“抗癌神药” YivykaTM在柬埔寨上市,距离攻克癌症还有多远?

  张译介绍,肿瘤免疫治疗的效果通常依赖于肿瘤细胞与肿瘤微环境内免疫调节的相互作用。在这些相互作用下,肿瘤微环境在抑制或增强免疫应答中发挥着重要的作用。YivykaTM正是基于肿瘤免疫治疗及肿瘤微环境的理论,开发和研制的新型抗肿瘤生物制品,具有广谱的抗肿瘤活性,拟用于多种恶性实体瘤的治疗。

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  不过就此认为免疫疗法能战胜肿瘤,还为时过早。张译表示,尽管免疫治疗为肿瘤治疗打开了一扇新大门,但每种方法都有其特定的临床指征和适应症,不存在包治百病的灵丹妙药。

  据悉,目前,YivykaTM已在柬埔寨获得了生产销售许可,药品文号为No CAM N1385IP-17,并于2018年7月正式上市销售。


 

责任编辑:周玲玲

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