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人二倍体细胞狂犬病疫苗和其他狂犬病疫苗有什么不同?

http://www.med.hc360.com2018年11月07日18:18T|T

    狂犬病是一种人畜共患急性传染病,病死率达100%,全球每年因狂犬病发作死亡人数约为5.5万人,接种狂犬病疫苗是预防该病的最有效手段。市场上的狂犬病疫苗种类繁多,有五针法的、四针法的,还有VERO细胞、鸡胚细胞的,水剂的、冻干的。今天我给大家推荐一种“高大上”的狂犬病疫苗:人二倍体细胞狂犬病疫苗。不知道您听过没有呢?

    目前我国常用的狂犬疫苗依据细胞基质种属差异可分为两大类:

    1、动物细胞狂犬病疫苗:地鼠肾、鸡胚、非洲绿猴肾(VERO)细胞。

    2、人二倍体细胞狂犬病疫苗:人源细胞(健康的人胚肺成纤维细胞)。

    培养病毒性疫苗,最重要的就是疫苗生产中用的细胞基质。病毒只能在细胞中才能繁殖,形象的说,病毒感染细胞后,病毒携带的遗传物质就像是图纸,而细胞就是生产工厂。细胞根据图纸将病毒的各个组成部分生产出来,并组合成为病毒。因此,不同细胞中培养的病毒,必然携带着细胞的一些特性。动物细胞生产的病毒无法避免地含有动物的蛋白质的成分,做成疫苗则可能引起过敏。

    在我国《疫苗生产用细胞基质研究审评一般原则》中有这样的描述:

    细胞基质作为主要原材料,其质量的优劣,直接影响疫苗的质量和产量,尤其是疫苗的安全性。

    二倍体细胞与原代细胞相比,具有能够充分鉴定和标准化的优点,可实现细胞种子库系统,建立的细胞库可多年用于生产,有利于质量控制。二倍体细胞与传代细胞相比,理论上不存在致肿瘤的潜在危险性。二倍体细胞存在的缺点是,与传代细胞相比,难于大规模生产,对培养液及牛血清的营养成份要求更高。

    动物细胞用于疫苗生产,应考虑其带来的潜在危险。重点考虑病毒与其他可传播因子、细胞DNA和促生长蛋白等。

    动物细胞狂犬病疫苗由于产量大、价格低,在各地广泛使用,是我国目前狂犬病预防的主要疫苗种类。人二倍体细胞狂犬病疫苗由于是人源细胞培养基质,相较于动物源性细胞狂犬病疫苗局部和全身不良反应发生率更小,理论上无致肿瘤风险。

    人二倍体细胞狂犬病疫苗是世界卫生组织推荐的“金标准”狂犬病疫苗,在北美,西欧等发达国家和地区已经有30多年的临床使用经验,但其产量较低、价格非常昂贵。美国使用人二倍体细胞狂犬病疫苗进行暴露后接种,5剂下来折合人民币超过1万元。

    好消息是成都康华生物生产的人二倍体狂犬疫苗经过多年研发,已在2014年批准上市,是目前唯一一家国产上市的人二倍体细胞狂犬病疫苗,而且它是被WHO认可的全球唯一纯化的“金标准”狂犬病疫苗。与国外产品相比,成都康华生物生产的人二倍体细胞狂犬病疫苗的工艺水平和质量标准都有很大的提高,做到了品质升级,提高了疫苗的质量和安全性,同时价格相对于国外产品也是非常划算。

    从我们国家这么多年狂犬病疫苗使用情况来看,不管是哪种类型狂犬病疫苗,但只要是正规企业生产的合格疫苗,都是可以有效预防狂犬病的,安全性也是有保障的,建议大家依据医生的建议和自身经济条件来选择适合自己的狂犬病疫苗。

责任编辑:周玲玲

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