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日调整对华卫生用品进口策略 行业须积极应对变化

http://www.med.hc360.com2013年01月28日10:40 来源:中国医药报T|T

    【慧聪医疗器械网】在2012年之前的几年里,日本对我国卫生用品的进口依赖度逐年增大。但是,2012年,日本对我国卫生用品进口增速明显减缓,该国采取对内整合采购渠道、对中国企业压价采购,同时拓展印度、越南进口市场等策略,试图减少对我国卫生用品的进口依赖度。面对这样的境况,我国卫生用品行业亟须重新对日本卫生用品市场进行逐层分析,以便准确把握市场动向,积极调整外贸策略。

    进口依赖度高

    日本卫生用品市场主要分为五大板块:一是纸质卫生材料市场,主要产品包括成人用/儿童用纸尿布、卫生巾及其他生理用品;二是清洁纸棉市场,主要产品包括婴儿用/成人用湿巾、清洁棉等;三是口罩市场,主要产品包括医用、工业用和家用三种类型的口罩;四是卫生材料市场,主要产品包括医疗用纸及三类卫生消毒用品;五是创可贴市场。

    日本卫生用品工业联合会公布的统计资料显示,2010年,日本卫生用品市场规模达4843.5亿日元。其中,纸质卫生材料市场规模最大,为3500亿日元(2011年该市场增长到3600亿日元);清洁纸棉市场为460亿日元;口罩市场为413亿日元;卫生材料市场为292亿日元;创可贴市场为178.5亿日元。可见,口罩、三类卫生消毒用品市场都有250亿日元以上的规模。其他如创可贴、手套、手术帘等产品市场也都有150亿日元左右的市场规模,且发展平稳。在三类卫生消毒用品中,66%的无纺布制品源自以中国为中心的海外生产及进口;医疗用脱脂棉的90%、医用纱布的40%也来自海外生产及进口。

    值得关注的是,由于2009年流感盛行,日本口罩产量异常增长。而在流感平息后的2010年和2011年,日本不得已对企业口罩库存采取极端调整措施,因而2010年该市场实际规模为413亿日元。在当年口罩总销量中,家用口罩的销量占70%,医用口罩销量占20%,食品工厂和精密电子工厂等采用的工业用口罩的销量占10%。2012年,日本对家庭口罩库存也进行调整,预计口罩市场规模恢复至500亿日元。

    管理门槛提高

    根据日本《药事法》,医疗产品被划分为四大类:药品、准药品、化妆品、医疗器械(包含卫生用品)。《药事法》旨在保证这些产品的质量、有效性、安全性;促进药品和医疗仪器的研究开发;针对指定药品作出具体的制度安排,并采取相关措施。医疗机构必须遵照《药事法》的要求,以保证药品质量。

    中国企业进入日本市场需要通过《药事法》规定的一系列程序。企业进入日本时将被划分为制造销售业或制造业,前者涵盖了销售业务。不管哪种业务领域,企业都需要得到日本厚生劳动大臣的认可。制造销售业企业必须获得与药品、准药品、化妆品、医疗仪器相应的许可才可以进行制造销售。不管企业是自行生产医疗仪器,还是委托其他公司代为生产,日本有关部门都要审查该企业是否具备必要的生产管理能力。对于制造业企业,不管是自行生产,还是委托其他公司生产,日本有关部门都须审查该企业是否具备生产能力。生产商在获得许可后,要按照旨在确保制造管理与品质管理的GQP协议进行生产,销售商则需要按照旨在确保售后安全管理的GVP协议投放市场。

    日本卫生用品的流通渠道主要是医疗机构和市售店面。其中,医疗机构流通渠道又分为药品批发和医疗仪器批发两大领域,包含Alfresa(株)、Mediceo(株)、东邦药品(株)、Suzuken(株)等大型销售企业以及行业协会旗下的各批发点。市售店面流通渠道则包括药房、药店、药局、便利店等10万家售点。

    值得关注的是,近年来,日本对卫生用品的技术要求逐年提升,对企业设置的生产管理门槛也随之提高。因此,越来越多的进入日本市场的中国企业在规范生产线、保证质量的同时提高产量,以及生产特殊规格卫生用品等方面遭遇瓶颈。

    

责任编辑:张婷婷

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