2008年12月26日医疗器械准产批件发布通知
2008/12/29/15:21
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序号 |
申请号 |
品名 |
生产单位 |
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1 |
准 06-1418 |
镍钛记忆合金胆道支架 |
常州市智业医疗仪器研究所 |
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2 |
准 06-1527 |
心脏二尖瓣球囊扩张导管 |
佛山市捷港医疗用品有限公司 |
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3 |
准 06-2307 |
镍钛记忆合金尿道支架 |
常州市智业医疗仪器研究所 |
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4 |
准 06-2343 |
无框架脑立体定向仪 |
天津市华志计算机应用有限公司 |
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5 |
准 07-0570 |
镍钛记忆合金呼吸道支架 |
常州市智业医疗仪器研究所 |
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6 |
准 07-0571 |
镍钛记忆合金食道支架 |
常州市智业医疗仪器研究所 |
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7 |
准 07-0652 |
一次性使用离心杯式血液成分分离器 |
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
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8 |
准 07-1136 |
胰岛素泵 |
珠海福尼亚医疗设备有限公司 |
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9 |
准 08-0096 |
脊椎后路滑脱钉系列 |
德州金约应医疗器械有限公司 |
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10 |
准 08-0375 |
A群轮状病毒诊断试剂盒（胶体金法） |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
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11 |
准 08-0386 |
结核分枝杆菌核酸检测试剂盒（PCR－荧光探针法） |
上海克隆生物高技术有限公司 |
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12 |
准 08-0396 |
医用X射线摄影系统 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
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13 |
准 08-0457 |
髋关节假体 |
北京爱康宜诚医疗器材有限公司 |
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14 |
准 08-0468 |
医用直线加速器 |
医科达北研（北京）医疗器械有限公司 |
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15 |
准 08-0598 |
软性亲水接触镜 |
广州科甫眼镜有限公司 |
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16 |
准 08-0611 |
沙眼衣原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） |
中山大学达安基因股份有限公司 |
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17 |
准 08-0612 |
乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
中山大学达安基因股份有限公司 |
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18 |
准 08-0630 |
立体定向伽玛射线全身治疗系统 |
深圳市海博科技有限公司 |
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19 |
准 08-0661 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
山西欣康医疗器械有限公司 |
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20 |
准 08-0662 |
一次性使用无菌注射器用热塑性弹性体活塞 |
广东龙心医疗器械有限公司 |
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21 |
准 08-0716 |
一次性使用麻醉穿刺包 |
海宁市绿健医疗用品有限公司 |
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22 |
准 08-0736 |
一次性使用静脉输液针 |
宁波天益医疗器械有限公司 |
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23 |
准 08-0767 |
一次性使用无菌胰岛素注射器 |
浙江灵洋医疗器械有限公司 |
