2008年11月25日医疗器械进口批件发布通知

2008/11/28/14:36 来源：SFDA

序号	申请号	品名	生产单位
1	进 07-0697	人工授精导管	Smiths Medical International Limited
2	进 07-0850	不可吸收缝合线	Surgical Specialties Corporation
3	进 07-0855	白介素6测定试剂盒（化学发光法）	美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc. 代理人：美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处
4	进 07-0857	白介素6校准品（化学发光法）	美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc. 代理人:美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处
5	进 07-0858	白介素6质控品（化学发光法）	美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc. 代理人:美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处
6	进 07-1635	苯妥英测定试剂盒（荧光偏振免疫检测法）	Abbott Laboratories 代理人：雅培制药有限公司北京办事处
7	进 07-1636	茶碱II校准品	Abbott Laboratories 代理人：雅培制药有限公司北京办事处
8	进 07-1637	茶碱II测定试剂盒(荧光偏振免疫检测法)	Abbott Laboratories 代理人: 雅培制药有限公司北京办事处
9	进 07-1640	万古霉素II测定试剂盒(荧光偏振免疫检测法)	Abbott Laboratories 代理人:雅培制药有限公司北京办事处
10	进 07-1644	苯妥英校准品	Abbott Laboratories 代理人: 雅培制药有限公司北京办事处
11	进 07-1647	万古霉素II校准品	Abbott Laboratories 代理人: 雅培制药有限公司北京办事处
12	进 07-1765	牙周辅料	Hager & Werken GmbH & Co. KG
13	进 07-1841	牙科膜片	ERKODENT Erich Kopp GmbH
14	进 07-1982	电动吸引器	Haemonetics Corporation
15	进 07-2612	厌氧菌鉴定试剂盒（比色法）	法国bioMerieux, sa 代理人：香港生物梅里埃中国有限公司北京办事处
16	进 07-2613	肠杆菌科和其它非苛养革兰氏阴性杆菌科鉴定试剂盒（比色法）	法国bioMerieux, sa 代理人：香港生物梅里埃中国有限公司北京办事处
17	进 07-2614	肠杆菌和其它非苛养革兰氏阴性杆菌鉴定试剂盒（比色法）	法国bioMerieux, sa 代理人：香港生物梅里埃中国有限公司北京办事处
18	进 07-2617	奈瑟氏球菌和嗜血菌鉴定试剂盒（比色法）	法国bioMerieux, sa 代理人：香港生物梅里埃中国有限公司北京办事处
19	进 07-2706	自动尿液分析仪	Iris Diagnostics，a Division of IRIS International Inc.
20	进 07-3126	气腹机	OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION
21	进 08-0120	医用直线加速器	Elekta Limited
22	进 08-0326	髋臼杯拆除工具组合	美国Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc.
23	进 08-0406	髋关节置换系统手术器械	英国Smith & Nephew Orthopaedics Ltd
24	进 08-0578	舒适透气创口贴	3M Company
25	进 08-0665	可溶性转铁蛋白受体检测试剂盒（免疫比浊法）	Orion Diagnostica Oy 代理人：上海基恩科技有限公司
26	进 08-0666	I型胶原吡啶交联终肽检测试剂盒（酶联免疫吸附法）	芬兰Orion Diagnostica Oy 代理人：上海基恩科技有限公司
27	进 08-0667	超敏C-反应蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	芬兰Orion Diagnostica Oy 代理人：上海基恩科技有限公司
28	进 08-0683	髓内钉系统工具	Acumed LLC
29	进 08-0761	开口器	Ivoclar Vivadent AG
30	进 08-0793	伤口高负压引流瓶系统及附件	B. Braun Melsungen AG
31	进 08-0794	眼科用手术器械	Bausch & Lomb, Inc. 美国博士伦公司
32	进 08-1149	牙科用毛刷	DENTSPLY DeTrey GmbH
33	进 08-1158	骨碱性磷酸酶校准品（化学发光法）	Beckman Coulter，Inc. 代理人：贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司
34	进 08-1164	免疫血液学用离心机	株式会社久保田制作所 KUBOTA Manufacturing Corporation
35	进 08-1174	组合式手关节系统工具	Acumed LLC
36	进 08-1182	前路颈椎椎间融合器工具	LDR MEDICAL
37	进 08-1231	交锁髓内钉	aap Implantate AG
38	进 08-1338	人工椎间盘	Synthes GmbH
39	进 08-1339	空心钉系统	Synthes GmbH
40	进 08-1341	加压或保护型接骨板	Synthes GmbH
41	进 08-1416	眼科手术器械	AESCULAPAG & Co.KG
42	进 08-1464	椎弓根系统	Aesculap AG & Co. KG
43	进 08-1591	谷草转氨酶诊断试剂盒	德国Roche Diagnostics GmbH 代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
44	进 08-1594	生化多项质控品	德国Roche Diagnostics GmbH 代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
45	进 08-1642	全自动电泳仪	意大利Interlab S.R.L.
46	进 08-1678	鉴定培养液	Becton, Dickinson and Company 代理人：碧迪医疗器械（上海）有限公司
47	进 08-1711	果糖胺质控品	德国Roche Diagnostics GmbH 代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
48	进 08-1720	血糖仪	Bayer HealthCare LLC
49	进 08-1757	血糖试纸	马来西亚B.Braun Medical Ind. Sdn. Bhd. 代理人：贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司