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英、加两国发布四种产品警戒和召回通告

2008/11/4/16:35 来源:《中国医药报》

    一、英国MHRA发布SmithsMedical公司输液泵的警戒通告

    警戒发布日期:2008.07.02

    警戒公司:SmithsMedical公司

    警戒产品:GrasebyOmnifuseandOmnifusePCA输液泵(GrasebyOmnifuseandOmnifusePCAsyringepumps)

    警戒范围:请联系生产商

    警戒级别:采取行动

    警戒原因:使用DrugPro软件系统管理输液时,更换注射器或重新开始输液时,可能会给病人增加一次注射量或增加一次不必要的注射。如果操作者在药物使用方案菜单中重新挑选了给药方案,但是并未作确认,退出后重新设置/停止注射泵,那么在“全部注射量”的显示项中,前面已注射的药物量都不会被记录进去。

    警戒措施:找到所有受影响的输液泵,遵守《SmithsMedical紧急安全通知》中给出的建议。

    二、英国MHRA发布采血器的警戒通告

    警戒发布日期:2008.07.01

    警戒公司:所有公司

    警戒产品:所有品牌的医疗机构用采血笔,个人自我测试使用的除外。

    警戒级别:采取行动

    警戒原因:如果违反制造商的使用指南,将一个采血器用于多个病人测试,可能在病人之间发生血液交叉感染的危险。

    警戒措施:采集血液标本时仅使用一次性使用的采血笔,或使用设计预期目的为多次使用的采血设备。

    三、HealthCanada发布StrykerEndoscopy公司

    Peek型电刀的召回通告

    召回发起日期:2006.06.14

    信息发布日期:2008.07.07

    召回公司:StrykerEndoscopy公司

    召回产品:Peek型电刀(PeekElectrosurgicalHandle)

    召回范围:具体识别信息请联系生产商

    召回级别:二级

    召回原因:由于疏忽有些使用者在重复处理时可能会损坏绝缘层。

    召回措施:为此对操作者使用指南进行了修订,以提供更清晰的和经更新的操作指南。

    四、HealthCanada发布美敦力公司植入式输液泵的召回通告

    召回发起日期:2006.06.16

    信息发布日期:2008.07.07

    召回公司:美敦力公司(MedtronicInc)

    召回产品:8637型SynchromedII植入式输液泵

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