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2008年8月22日医疗器械进口批件发布通知
2008/8/28/16:43  来源:SFDA医疗器械技术审评中心
申请号
品名
生产单位
进 06-0434
压力监测套件
B. Braun Melsungen AG
进 06-0777
(电磁)骨生长刺激仪
INNOVATIVE MEDICAL DEVICE (IMD B.V.)
进 06-1502
电动多功能病床
Stryker Medical Quebec LP
进 06-2760
脑磁图系统
4-D Neuroimaging
进 06-3519
电切镜附件
奥林巴斯苇音特和意北公司
进 06-3687
助听器分析仪
美国 FRYE ELECTRONICS,INC.
进 07-0248
宫腔镜及附件
德国爱克曼公司
进 07-0498
牙科综合治疗台
Planmeca Oy 普兰梅卡公司
进 07-0763
体外心脏除颤器
Philips Medical Systems
进 07-0846
平衡测试及训练系统
Metitur Oy
进 07-1344
呼末二氧化碳监测仪
WEINMANN - Geraete für Medizin GmbH+Co. KG
进 07-1345
呼吸参数监测仪
WEINMANN - Geraete für Medizin GmbH+Co. KG
进 07-1347
脉搏血氧仪
WEINMANN - Geraete für Medizin GmbH+Co. KG
进 07-1359
气动手术钻系统
美国 Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec
进 07-1754
股骨柄
意大利LIMA LTO S.p.A.
进 07-2232
X射线管组件(旋转阳极)
日本 Toshiba Electron Tubes and Devices Co.,Ltd
进 07-2364
显微外科用钳
MICROMA Martin Alber GmbH&Co.KG
进 07-2773
磁共振系统
Siemens AG
进 07-2923
视网膜厚度分析仪
以色列 Talia Technology Ltd.
进 07-3157
细胞学染色试剂盒
TriPath Imaging, Inc.
代理人:碧迪医疗器械(上海)有限公司
进 07-3190
肺功能仪
SCHILLER AG
进 07-3266
临时心脏起搏导线
United States Surgical,a division of Tyco Healthcare Group LP
进 07-3456
全自动血细胞分析仪
HORIBA ABX SAS
进 07-3534
空心纤维透析器
尼普洛株式会社
进 07-3604
宫腔内窥镜及附件
Richard Wolf GmbH
进 08-0121
穿刺器
United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP
进 08-0123
穿刺器
United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP
进 08-0125
穿刺器
United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP
进 08-0209
脂肪酶诊断试剂盒
德国Roche Diagnostics GmbH
代理人:罗氏诊断产品(上海)有限公司
进 08-0212
钻头导向器
法国 SURFIX Technologies
进 08-0223
一次性使用医用橡胶检查手套
Perusahaan Getan Asas Sdn. Bhd
进 08-0324
膝关节假体
Zimmer Inc. 捷迈公司
进 08-0367
呼吸机
Maquet Critical Care AB
进 08-0468
抗链“O”诊断试剂盒
德国Roche Diagnostics GmbH
代理人:罗氏诊断产品(上海)有限公司
进 08-0470
铜蓝蛋白诊断试剂盒
德国Roche Diagnostics GmbH
代理人:罗氏诊断产品(上海)有限公司
进 08-0491
肘关节骨板系统工具
Acumed LLC
进 08-0511
真空混合装置
Zimmer Inc. 捷迈公司
进 08-0564
影像板扫描处理系统
美国 Carestream Health, Inc
进 08-0672
光学内窥镜摄像系统
Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec
进 08-0744
支气管内活瓣输送导管
Emphasys Medical Inc.
进 08-0750
电子血压计
源星生医科技股份有限公司
进 08-0812
钴铬合金血管支架植入系统
德国amg International GmbH
进 08-0848
肌酸激酶正常值质控品
德国Roche Diagnostics GmbH
代理人:罗氏诊断产品(上海)有限公司
进 08-0857
内视镜手术用结扎器械
United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group L.P.
进 08-0858
带推送系统的胆道金属支架
Boston Scientific Corpporation
进 08-0867
颅骨固定系统手术工具
Medtronic Neurosurgery
进 08-1065
影像归档及传输系统
GE Healthcare Integrated IT Solutions


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