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2008年8月11日医疗器械进口批件发布通知
2008/8/14/10:25  来源:SFDA医疗器械技术审评中心
申请号
品名
生产单位
进 05-3349
二氧化碳培养箱
日本SANYO Electric Biomedical CO., ltd.
进 06-1018
椎间盘镜   Endo-Disc Endoscope
Rudolf Medizintechnik GmbH & Co. KG
进 06-1399
多导睡眠监测系统
Compumedics Limited
进 06-1592
可吸收颅颌面内固定植入物
ConMed Linvatec Biomaterials Ltd.
进 06-2570
种植体配套工具
美国 Zimmer Dental, Inc.
进 06-2737
升温仪
Arizant Healthcare Inc
进 06-2792
视力表投影仪
高工精工株式会社TAKAGI SEIKO CO., LTD.
进 06-2885
血气测定试剂盒(电极法)
INSTRUMENTATION LABORATORY COMPANY
代理人:沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司
进 07-0170
髋关节柄
Zimmer Inc. 捷迈公司
进 07-0862
一次性导丝
日本 奥林巴斯医疗株式会社 OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP.
进 07-1510
不饱和铁结合力诊断试剂盒
德国Roche Diagnostics GmbH
代理人:罗氏诊断产品(上海)有限公司
进 07-1999
电子上消化道内窥镜
日本富士能株式会社 FUJINON CORPORATION
进 07-2226
尿失禁导入针
HERNIAMESH S.r.l.
进 07-2267
电脑角膜验光仪
TOPCON CORPORATION
进 07-2622
凝血分析仪
DIAGNOSTICA STAGO
进 07-2623
凝血分析仪
法国DIAGNOSTICA STAGO
进 07-2661
手术显微镜
德国Carl Zeiss Surgical GmbH公司
进 07-2849
注射泵
ATOM 医疗株式会社
进 07-3214
鼻胃管
Nutricia Medical Devices B.V.
进 07-3217
球囊型胃造口管
Nutricia Medical Devices B.V.
进 07-3299
数字化脑电图系统
Bio-logic Systems Corp.
进 07-3353
血糖仪
马来西亚B. Braun Medical Industries Sdn.Bhd.
进 07-3429
放射治疗计划系统
Varian Medical Systems,Inc.
进 07-3541
脑电图仪
日本光电工业株式会社NIHON KOHDEN CORPORATION
进 07-3573
视野分析仪
Carl Zeiss Meditec ,Inc.
进 07-3576
气腹针
United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP
进 08-0140
电动手术台
BrumabaKG
进 08-0235
微生物分析仪
Dade Behring Inc.
进 08-0290
外固定器用骨针系列
BK MEDITECH CO., LTD
进 08-0356
一次性使用无菌注射针
泰尔茂欧洲分公司TERUMO EUROPE N.V.,BELGUM
进 08-0362
一次性使用无菌注射针
丹麦诺和诺德公司 Novo Nordisk A/S
进 08-0393
可调式采血器
Bayer HealthCare LLC
进 08-0464
钬激光治疗机
Lumenis Limited公司
进 08-0467
尿动力学检查系统(Solar)
Medical Measurement Systems B.V.
进 08-0474
血糖检测试碟(葡萄糖氧化酶法)
Bayer HealthCare LLC
代理人:拜耳医药保健有限公司
进 08-0613
人体生物刺激反馈仪
IMPETO MEDICAL
进 08-0625
内窥镜光源
FENTEX medical GmbH
进 08-0634
直接胆红素诊断试剂盒
德国Roche Diagnostics GmbH
代理人:罗氏诊断产品(上海)有限公司
进 08-0635
丙氨酸氨基转移酶诊断试剂盒
德国Roche Diagnostics GmbH
代理人:罗氏诊断产品(上海)有限公司
进 08-0653
天冬氨酸氨基转移酶诊断试剂盒
德国Roche Diagnostics GmbH
代理人:罗氏诊断产品(上海)有限公司
进 08-0801
电解质分析仪
OPTI Medical Systems Inc.
进 08-0879
裂隙灯显微镜
韩国 HUVITZ CO.,LTD


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