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2008年7月9日医疗器械进口批件发布通知
2008/7/15/10:49  来源:SFDA医疗器械技术审评中心
申请号
品名
生产单位
进 06-3070
自膨式支架系统
美国 ev3 Inc.
进 06-3737
微量白蛋白诊断试剂盒
德国罗氏诊断有限公司(Roche Diagnostics GmbH)
代理人:罗氏诊断产品(上海)有限公司
进 06-3768
脊柱固定系统
Stryker Spine SA
进 07-0157
多电极诊断导管
圣犹达医疗用品有限公司- Endocardial Solutions/St, Jude Medical, Inc.-Endocardial Solutions
进 07-0256
氙灯冷光源
德国爱克曼公司
进 07-0388
环孢霉素诊断试剂盒
德国罗氏诊断有限公司(Roche Diagnostics, GmbH)
代理人:罗氏诊断产品(上海)有限公司
进 07-0659
钾、钠、氯、锂离子诊断试剂盒
德国罗氏诊断有限公司(Roche Diagnostics, GmbH)
代理人:罗氏诊断产品(上海)有限公司
进 07-0660
钾、钠、氯、锂离子诊断试剂盒
德国罗氏诊断有限公司(Roche Diagnostics, GmbH)
代理人:罗氏诊断产品(上海)有限公司
进 07-0661
电解质定标液(直接法)
德国罗氏诊断有限公司(Roche Diagnostics, GmbH)
代理人:罗氏诊断产品(上海)有限公司
进 07-0663
电解质定标液(间接法/尿液)
德国罗氏诊断有限公司(Roche Diagnostics, GmbH)
代理人:罗氏诊断产品(上海)有限公司
进 07-0664
锂离子诊断试剂盒
德国罗氏诊断有限公司(Roche Diagnostics, GmbH)
代理人:罗氏诊断产品(上海)有限公司
进 07-1904
射频气化等离子手术系统
Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division
进 07-1984
裂隙灯显微镜
Haag-Streit AG
进 07-2142
眼科A型超声测量仪及附件
美国爱尔康公司 Alcon Laboratories, Inc.
进 07-2361
外周球囊扩张导管
Invatec S.r.l.
进 07-3545
电子支气管内窥镜
PENTAX Corporation
进 07-3569
电子十二指肠内窥镜
PENTAX Corporation
进 07-3598
人工晶体植入器
美国博士伦公司 Bausch&Lomb Inc.
进 08-0128
耳声发射分析仪
GN OTOMETRICSA /S
进 08-0158
鼻镜
Rudolf Medical GmbH + Co. KG
进 08-0169
耳鼻喉科硬管内窥镜
FENTEX medical GmbH
进 08-0620
四通道半自动血凝分析仪
DIAGNOSTICA STAGO


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