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2008年7月10日医疗器械进口批件发布通知
2008/7/15/10:48  来源:SFDA医疗器械技术审评中心
申请号
品名
生产单位
进 05-3843
微纤维止血胶原(海绵)
Davol Inc.,Subsidiary of C.R. Bard,Inc.
进 05-3857
微纤维止血胶原(粉)
Davol Inc.,Subsidiary of C.R. Bard,Inc.
进 05-3858
微纤维止血胶原(网)
Davol Inc.,Subsidiary of C.R. Bard,Inc.
进 06-2874
连发施夹器和钉夹
Ethicon Endo-Surgery, LLC.
进 07-0401
带止血阀的可控导管鞘
美国 圣犹达医疗用品有限公司
进 07-0774
掺钕钇铝石榴石激光治疗机
Laserscope公司Laserscope
进 07-0874
虹膜人工晶体
目尔艳公司 MORCHER GMBH
进 07-0875
晶体囊张力环
目尔艳公司 MORCHER GMBH
进 07-1105
起搏电极导线
Medtronic Inc.
进 07-1835
义眼台
France Chirurgie Instrumentation
进 07-2354
可吸收性聚乙醇酸修补材料
GUNZE LIMITED
进 07-2426
干预螺钉
DePuy Mitek
进 07-2900
乳酸诊断试剂盒
Roche Diagnostics GmbH
代理人:罗氏诊断产品(上海)有限公司
进 07-2901
谷氨酸脱氢酶诊断试剂盒
Roche Diagnostics GmbH
代理人: 罗氏诊断产品(上海)有限公司
进 07-2902
前白蛋白诊断试剂盒
Roche Diagnostics GmbH
代理人: 罗氏诊断产品(上海)有限公司
进 07-2904
轻链λ诊断试剂盒
Roche Diagnostics GmbH
代理人: 罗氏诊断产品(上海)有限公司
进 07-2907
总胆红素诊断试剂盒
Roche Diagnostics GmbH
代理人:罗氏诊断产品(上海)有限公司
进 07-2908
葡萄糖诊断试剂盒(氧化酶法)
Roche Diagnostics GmbH
代理人:罗氏诊断产品(上海)有限公司
进 07-2913
触珠蛋白诊断试剂盒
Roche Diagnostics GmbH
代理人: 罗氏诊断产品(上海)有限公司
进 07-2990
医用磁共振成像系统
Philips Medical Systems Nederland B.V.
进 07-3063
皮肤缝合器及取钉器
United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP
进 07-3100
移动式C型臂X射线机
株式会社 岛津制作所
进 07-3147
房间隔穿刺鞘
圣犹达医疗用品有限公司/St. Jude Medical
进 07-3247
组合式活检针具
DOCTOR JAPAN CO.,LTD
进 07-3248
脊柱针
DOCTOR JAPAN CO.,LTD
进 07-3249
硬膜外针
DOCTOR JAPAN CO.,LTD
进 07-3289
动脉鞘
Medtronic, Inc.
进 07-3307
冲洗吸引设备
英文名称:Suction/Irrigation Units
GIMMI GmbH
进 07-3308
瓣膜成型环/带
Medtronic Inc.
进 07-3350
神经内窥镜微调装置
AESCULAPAG & Co.KG
进 07-3377
凝血质控品
日本SYSMEX CORPORATION
代理人:希森美康医用电子(上海)有限公司
进 07-3378
凝血质控品
日本SYSMEX CORPORATION
代理人:希森美康医用电子(上海)有限公司
进 07-3398
基础外科用剪
Christian Diener GmbH & Co. KG
进 07-3500
造影导管
日本泰尔茂株式会社TERUMO CORPORATION
进 07-3537
微波治疗仪
株式会社NIHON MEDIX
进 07-3546
电子支气管内窥镜
PENTAX Corporation
进 07-3547
电子下消化道内窥镜
PENTAX Corporation
进 07-3555
纤维鼻咽喉内窥镜
PENTAX Corporation
进 07-3556
纤维结肠内窥镜
PENTAX Corporation
进 07-3558
纤维喉头插管内窥镜
PENTAX Corporation
进 07-3571
医用卤素灯光源
PENTAX Corporation
进 08-0020
桡动脉止血器
瑞翁医疗株式会社
进 08-0154
角度型骨板
Smith & Nephew Inc.Orthopaedic Divisioon 施乐辉公司骨科部门
进 08-0263
全自动采血记录仪
TERUMO EUROPE N.V.
进 08-0280
人工晶体
Ophthalmic Innovations International, Inc.
进 08-0358
眼科固体多波长激光治疗机
Lumenis Inc.
进 08-0671
喷粉除斑器
Kavo Dental GmbH
进 08-0738
植入式心脏起搏器
Medtronic Inc.
进 08-0739
植入式心脏起搏器
Medtronic Inc.


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