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2008年7月7日医疗器械进口批件发布通知
2008/7/11/10:52  来源:国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心
申请号
品名
生产单位1
进 06-2602
医用臭氧治疗仪
德国Eberhard Luik & Kastner Praxisbedarf Gmbh,GbR
进 06-2603
医用臭氧治疗仪
德国Eberhard Luik & Kastner Praxisbedarf Gmbh,GbR
进 07-0339
可吸收性硬脑膜修补材料
GUNZE LIMITED
进 07-0706
抗双链DNA抗体测定试剂盒(酶联免疫法)
Orgentec Diagnostika Gmbh
代理人:天津市秀鹏生物技术开发有限公司
进 08-0033
振动式切片机
德国 MICROM International GmbH
进 07-3330
水刀
德国爱尔博电子医疗仪器公司 (ERBE ELEKTROMEDIZIN GMBH)
进 07-3035
聚丙烯补片
Teutonia Technology AG
进 08-0194
X射线全身诊断系统
德国 Siemens AG
进 05-3253
放射治疗计划系统
PerMedics, Inc.
进 07-2860
内窥镜摄像机系统
美国Stryker Endoscopy公司
进 07-2739
PTA导引导丝
意大利 Invatec S.r.l.
进 07-2101
输液延长管
Becton Dickinson GmbH
进 07-2462
合成可吸收性外科缝线
Ethicon Division of Johnson & Johnson Limited
进 08-0152
房间隔穿刺系统
美国 圣犹达医疗用品有限公司/St. Jude Medical
进 07-2461
诊断/消融导管(商品名:EZ Steer双弯)
Biosense Webster, Inc.
进 07-3181
手术工具
美国 Medtronic Sofamor Danek USA Inc
进 08-0439
超声诊断设备
东芝医疗系统株式会社 TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION
进 07-3033
髋臼螺钉
美国瑞特医疗技术公司 Wright Medical Technology, Inc.
进 08-0114
牙科工具
MWDESY SRL
进 07-0179
金属带锁髓内钉
德国确卓器材公司-TREU Instrumente GmbH
进 08-0014
一次性使用推结器
美国 United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP
进 07-0057
脊柱内固定系统
Medtronic Sofamor Danek USA Inc.
进 07-3469
X射线诊断设备
General Medical Merate S.p.A
进 07-3235
微量采血吸管
瑞典布尔医疗设备有限公司 Boule Medical AB
进 07-3262
延长型气管切开插管
Mallinckrodt Medical
进 07-3506
尿失禁束带
美国 库克泌尿外科公司 Cook Urological Incorporate
进 08-0462
经颅及周围血管多普勒诊断系统
VIASYS NeuroCare
进 07-3163
支架导引系统
爱尔兰 库克爱尔兰公司Cook Ireland Ltd.
进 07-3335
造影管
奥林巴斯医疗株式会社 OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION
进 07-1460
介入导丝
瑞士 百多力股份有限公司 BIOTRONIK AG
进 07-3505
尿道扩张器
美国 库克泌尿外科公司 Cook Urological Incorporate
进 07-3327
疝修补网片
Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre
进 08-0463
经颅及周围血管多普勒诊断系统
VIASYS NeuroCare有限公司
进 07-3264
微创髋置换器械
AESCULAP AG & CO.KG
进 07-3355
骨钉系统手术器械
美国 Zimmer Inc. 捷迈公司
进 07-2319
全自动生化分析仪
罗氏诊断有限公司(Roche Diagnostics Ltd.)
进 07-3122
X射线计算机断层摄影设备
日本 东芝医疗系统株式会社
进 07-0739
一次性使用输液器 重力输液式
Fresenius Kabi AG
进 07-3119
中空螺钉
台湾镱钛科技股份有限公司
进 07-0153
内窥镜手术器械控制系统
Intuitive Surgical, Inc
进 06-2452
导引导丝
美国 Abbott Vascular
进 05-3579
耳内式助听器
瑞士 Bernafon AG
进 05-3578
耳背式助听器
瑞士 Bernafon AG
进 07-0891
电子血压计
台湾 源星生医科技股份有限公司
进 07-0446
苯妥英诊断试剂盒
德国罗氏诊断有限公司(Roche Diagnostics, GmbH)
代  理  人: 罗氏诊断产品(上海)有限公司
进 06-1671
全自动生化分析仪
Audit Diagnostics
进 07-3226
牙科用电动抽吸系统
CATTANI S.P.A
进 06-3661
体外震波碎石机
宝健科技股份有限公司
进 06-2413
延长导丝
美国 Abbott Vascular
进 06-2556
儿科专用外周中心静脉导管穿刺套装
美国 Becton Dickinson Infusion Therapy Systems
进 07-1883
植入式心脏起搏器电极导线
德国百多力有限与两合公司BIOTRONIK GmbH & Co.KG
进 08-0164
高频电刀
德国Karl Storz GmbH& Co. KG 公司
进 07-2676
专用无菌注射用具包
IPSEN PHARMA BIOTECH
进 07-2306
高速涡轮牙钻手机
日本株式会社 中西/Nakanishi Inc.
进 06-3224
导引导丝
意大利 Invatec S.r.l.
进 07-2701
肠内营养重力式导管
Abbott Ireland
进 08-0075
多普勒仪
Huntleigh Healthcare Diagnostic Products Division


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