日前，国家食品药品监督管理局药品评价中心发布第三期《医疗器械警戒快讯》，为提请各级医疗机构以及广大医务人员密切关注所涉及产品的安全使用，本栏目对着些信息进行编发，以供参考。

　　一、美国FDA对林弗泰克公司的超动力钻头进行召回

　　召回日期：2008-04-16

　　召回公司：林弗泰克公司（Linvatec, Corp.）

　　召回产品：ConMed Linvatec超动力钻头（ConMed Linvatec, Ultrapower Burs）

　　召回类别：II类

　　召回理由：由于包装时不恰当封口导致该器械应为无菌的水泡眼包装中污染了细菌。 
 
　　国内已进口注册的类似产品有：

　　（一）气动钻系统, 美国Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec生产，进口产品注册标准YZB/USA

　　0843-2007《气动钻系统》。发证日期2007.10.01，注册有效期2011.09.30，

　　产品注册号：国食药监械（进）字2007第2551730号，适用范围:该产品适用于进行耳鼻科和神经科进行骨切除时使用，需与林弗泰克公司和Hall公司附件和零件配合使用。

　　（二）气动手术钻系统, 美国Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec生产,进口产品注册标准 YZB/USA

　　0844-2007《气动手术钻系统》。发证日期2007.09.28，注册有效期2011.09.27，产品注册号：国食药监械（进）字2007第2101698号，适用范围:用于进行小骨外科手术中。

　　二、英国MHRA要求对Hospira公司的配有蝶翼型针头的输液装置采取召回行动

　　召回日期：2008-04-07

　　召回公司：Hospira公司（ Hospira, Inc）

　　召回产品：配有蝶翼型针头的输液装置（butterfly winged needle infusion set）

　　召回类型：立刻采取行动

　　召回理由：输液时药物有泄漏，如在进行放射成像检查过程中，放射性药品发生液体泄漏。