“柏林心脏”已在欧美广泛应用
某媒体报道，“柏林心脏”属未经认证、注册的医疗器械，对此，上海东方医院声明，“柏林心脏”从1991年就开始用于临床，获得欧洲最权威的欧共体CE认证。
数据表明，“柏林心脏”已在欧美广泛应用，成功抢救了成千上万人的生命。上海东方医院澄清说，“柏林心脏”虽未被美国食品和药品管理局（FDA）批准注册，但FDA允许该产品在特殊情况下使用，美国18岁以下孩童中已有50余例使用。声明指出，媒体报道中邱仁宗教授所说，外国医疗器械公司利用中国法律不健全在华进行临床实验，这与用在周易清身上的“柏林心脏”完全是两回事。
人工心脏为合法进口产品
2000年4月1日起施行的《医疗器械管理条例》规定，我国首次进口的医疗器械采取审批注册制度。
上海东方医院表示，周宜清所安装的人工心脏，是1998年由医院向行政主管部门申请获批后，由海关合法进口的产品。当时，国务院《医疗器械管理条例》尚未出台，此行为并不违反国家规定，也符合我国进口医疗器械使用的现状。
周易清干细胞移植不违法
干细胞移植是现代医学一项具有广阔应用前景的技术，我国许多医疗单位均开展了这项技术的临床研究和应用。但是我国对于干细胞移植管理的法规尚不健全，国家卫生部直至2006年才颁布了《非血源性造血干细胞采集技术管理规范》和《非血源性造血干细胞移植技术管理规范》两个规范性文件。
由于自身干细胞移植并无排斥反应等不良后果，因此对自身干细胞移植技术，国家的法律、法规及有关的诊疗规范没有任何禁止性规定。上海东方医院表示，周易清干细胞移植的细胞来源为其自身骨髓组织，属于自体干细胞移植的范围，并不违反法律、法规和诊疗规范，而且没有引起任何的不良反应。
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