4月20日上午,深圳会展中心第59届医博会现场人头攒动,而在距此不远的马可波罗酒店华盛顿厅,正在悄无声息地进行着一个名为“中国再造医疗设备之未来”的小型圆桌闭门会议。
会上,以中国欧盟商会放射、电子医学与卫生信息技术行业欧洲协调委员会(COCIR)牵头的多家知名跨国医疗设备生产商代表和由国内行业协会领衔的中国本土高值医疗器械企业代表、部分医院的代表以及中国医学装备协会和中国医药卫生事业发展基金会的代表共20多人,就中国医疗设备的翻新再造展开激烈争辩。
此次圆桌会从节约资源的角度肯定了医疗设备的回收再利用,但在翻新再造方面,由于各方分歧较大未达成一致意见。
医疗机构的困惑
事实上,医疗设备翻新再造的话题在2005年《翻新再用医疗器械监督管理规定(征求意见稿)》推出后,就引起过各方激烈的争论,当时因为国内企业的强烈反对而被搁置。时隔两年多后,COCIR再次与国内巨头坐下来协商,这背后暗流涌动的争夺令人玩味。
上世纪90年代,我国曾出现过低劣二手医用影像设备泛滥的局面。1997年国家明令禁止进口此类二手产品。国内医疗机构配置其他医疗机构更新替换下来的大型医用设备,亦被要求按照《大型医用设备配置与使用管理办法》进行申报。
不可否认,上述政策在客观上促进了国内企业在中低端医疗设备领域的发展。而翻新再造一旦放开,国内企业在中低端设备市场多年占得的份额,将有被国外大型翻新设备替代的危险。不过,国内大医院淘汰下来的医疗设备的闲置问题,随着高值设备更新速度的加快而日益凸显。
国内一家大型医院分管设备的刘副院长表示,他所在的医院去年CT每天的平均使用次数为110~130人次,这就使得医院对设备的要求提高,设备的更新也因此加快。“对于我们来说,面临的问题主要不是买翻新设备,而是怎样使替换下来的设备再被利用。”由于国家政策的管制,他们医院专门建了一个小仓库来保管淘汰的设备。
北京大学深圳医院张宏也在会上谈了医疗机构的困惑:依照规定,医院不可以擅自把淘汰的医用设备卖给第三方,处置这些设备的惟一做法是把它们捐献给基层医院。这当中我们还必须支付给原厂一定的费用进行必要的维修,并通过合法程序向上级机关申报审批。整个过程,我们没有获得任何收益。