慧聪网首页 > 医疗器械行业 > 行业资讯 > 国际动态
 
美FDA积极研究RFID医疗设备识别跟踪系统
2008/4/25/09:13  来源:RFID射频快报  作者:李鹏

  美国食品药品管理局FDA健康中心(ADRH),2008年底将拟订医疗设备及用品识别跟踪系统规格草案。  

  目前,该局正积极征求RFID产业及在医疗保健市场已试行RFID系统的最终用户参与议案。这也是CDRH的发言人Ann Ferriter,在上周的RFID Journal LIVE!2008年会上所陈述的。 

  两年前,FDA就开始研究独特装置识别系统(UDI)在自动收集信息方面的作用。2006年8月,该机构发出通知,征集当时使用UDI的设备业、保健业和设备用户的评价意见。 

  在总结了3个月的评价意见之后,FDA曾打算在2007年初草拟系统规格议案,并发布出来供公众审查和评论,但因美国会施压未能如愿。 

  Ferriter在RFID Journal LIVE!2008年会上还讲到,CDRH现正在研究医院或其他医疗保健设施中如果使用RFID技术,是否会产生射频干扰或健康风险。Ferriter引用不一定能区分RFID读写器脉搏和心跳脉搏的心脏起搏器为例,还列举了其他一些包括输液泵、助听器、去纤颤器和可编程心脏瓣膜在内的敏感设备,说明并未发现任何RFID干扰现象。 

  Ferriter说,FDA认识到了RFID在卫生保健品跟踪领域的作用。不过,CDRH会做进一步研究,尤其侧重研究医院中使用的13.56 MHz腕带。 

  CDRH高级顾问Jay Crowley说,目前在美国还没有具体的医疗仪器跟踪系统或系列化鉴定系统。虽然处方药都是采用识别号码标签标注产品类型,但医疗设备不是。目前,FDA现正研究针对药品的跟踪谱系系统。  

  Crowley指出,药品假冒是很经常的,假冒高价值医疗设备也有,只是不常见。另外,在药品召回中能迅速查明特定设备的位置是很重要的。所以应用医疗设备召回系统就显得很重要,但目前针对医疗设备召回的系统还没有。 

  FDA最终可能考虑对医疗设备实施一项类似的谱系系统,但并未在草案中拟订。 

  Crowley指出,迄今为止,没有一个国家能实施全国范围内的医疗设备跟踪系统。为此,FDA目前正与日本、中国、欧盟和几个南美国家,一同研发可在国际范围内公认的统一跟踪系统。 

  Crowley说,目前FDA仍在研究医疗器械市场本身,试图解决此识别系统的外观和工作原理问题。识别对象从橡胶手套到价值3万美元的药物支架,而具体跟踪要求和跟踪技术视不同器械而有所不同。  

  最后,Crowley说,“有很多设备类型,可以或应该使用RFID技术跟踪,不过,条码也在考虑中。我们会保持技术中立。” 



想让您的事业成功吗?
网上赚钱成功三步曲
1 不是会员
2 已是会员 免费宣传产品
3 推广公司 让生意火起来!
  
【我要评论】 【大 中 小】  【打印】
 关于“医疗设备、识别系统”的资讯
·广东省卫生厅医疗设备采购招标公告  (4.17 11:33)
·军队举办国际医疗仪器设备展 引进世界最新技术  (4.9 10:8)
·卫生部指出医院滥用大型医疗设备将追责  (4.9 9:57)
·江苏医疗设备计量培训考核基地成立  (4.3 8:30)
·卫生部称医院滥用大型医疗设备将追责  (3.31 8:43)
·VivaScope(R)反射共焦显微镜获准在华销售  (3.26 9:30)
·美批准药品生物制品及医疗设备标签变更补充申请  (3.25 9:2)
·解读申论热点之七:评医疗改革应坚持政府主导  (3.18 9:40)
·英国一医生用家用电钻为病人做开颅手术(图)  (3.18 8:41)
·计量检定测试所对医疗仪器进行免费检测(图)  (3.17 8:46)
2008年医疗器械国际招标高调开场 [更多]
[浙江省医疗设备招标公告] [汕头市中心医院医疗设备招标公告]
·国际巨鳄逐力中国医疗器械..
·上海:16家医院互认检查单..
·违法药品医械广告发布企业..
·2008第八届广州医疗器械展..
·药物支架跨过“安全门” 获..
·赣榆:为医用计量器具“体..
·我国新型生物医用高分子材..
·医院住院业务流程的优化与..
·新加坡医院来沪抢夺市场 旅..
·浙江省医疗设备招标公告
·2008年医疗器械国际招标高..
·广东省汕头市中心医院采购..
返回慧聪医疗网首页
慧
聪
网

赢
造
企
业
网
上
贸
易