最近，FDA以全票通过批准了美敦力公司生产的Endeavor药物洗脱支架系统用于治疗冠状动脉疾病，也是FDA自2004年以来批准上市的首个新一代药物洗脱支架，这预示着心脏介入治疗摆脱了争论多时的关于安全性的困扰而取得了重大突破
 
    4月11日，记者从在广州举行的第十届中国南方（岭南）国际心血管病学术会议上了解到，目前，冠状动脉疾病治疗已经发生革命性的变化，而这一变化源于美国FDA最新批准的首个新一代药物支架Endeavor上市为代表。广东省人民医院陈纪言教授向记者表示，新一代药物支架Endeavor在发挥其独特的血管扩张和防止再狭窄现象发生的同时，比裸金属支架和以往的药物支架更具安全性，能给病患带来更好的术后康复。
 
    研发之旅
 
    站在患者安全的角度来看，医生们首要考虑的是尽量选择低创方法来医治患者，对于心脏手术更是如此。随着先进医疗设备不断应用于临床，微创手术也取得了很大的进步。一般而言，微创手术所带来的危险和感染率都相对较低，创伤较小，并且患者恢复速度较快，比如动脉成形术（Angioplasty），对需要实施体外开胸搭桥手术（open-heart bypass surgery）的冠状动脉阻塞患者而言，是较为理想的微创手术方案之一。
 
    在1977~1996年间，动脉成形术中医生主要是采用球囊扩张术。手术中，一只小球囊将被直接放置在受影响的动脉处，无需打开胸腔，只需在腹股沟处开一小切口即可。一旦到达预定位置，球囊受手术者操纵将会扩张，清除动脉中的阻塞，重新撑开血管。这种手术因其微创优势很快就受到患者的欢迎。然而，许多患者术后动脉会再次堵塞，医学上被称为再狭窄，发生血管再狭窄后，患者需要进行重建手术。
 
    1996~2002年，随着裸金属支架（BMS）研究取得的巨大成功，支架在临床上也得到快速应用。裸金属支架是一个微型网管，紧包着一只球囊，会随着球囊的扩张而扩展成为一种永久性的内部构件。球囊移除后支架能阻止动脉再次阻塞。然而，裸金属支架并没有如医生所期望的那样完美——由于术后动脉壁愈合时，长出的新组织又阻塞了已撑开的动脉，故术后仍有约20%的患者会出现动脉再次堵塞的问题。也就是说，仅靠支架构件本身并不能完全阻止动脉再次堵塞。
 
    之后，研究者针对动脉再堵塞的问题开展了药物洗脱支架的开发。2002年，药物洗脱支架（DES）诞生。老一代的药物洗脱支架是通过涂层里的药物西罗莫司（雷帕霉素）或紫杉醇持续而稳定地释放出来，抑制内膜的过度增生，解决了安放裸支架后常见的血管再狭窄难题。
 
    由于药物洗脱支架在减少再狭窄上非常有效，甫一上市，马上占据了市场的有利位置，在动脉整形术中使用的比例很快超过了80%。
 
    遭遇迟发性血栓挑战
 
    据统计，全球约有200万患者接受了冠动脉成形术，而再狭窄一直是冠脉介入治疗的“软肋”，而做支架治疗后仍有15%~25%的患者发生再狭窄。也就是说，全球每年有35万例接受过造影的患者发生再狭窄，有24万例患者发生临床心血管事件，有12万例患者发生复发性再狭窄。所以，药物洗脱支架的问世当时被医学界誉为心脏病介入治疗领域的又一个“里程碑”。
 
    然而，药物洗脱支架好光景不长。