一颗植入性钢钉是从哪购进的，销售到哪个医院了？批发企业是否擅自变更仓库地址，凭空消失了？这些是以往让南宁市药监部门很难受的“病”。现在，市药监部门解放思想，开出3个全区首创的“药方”，对症下药，极大缓解了我市医疗器械质量安全监管的“疑难杂症”。
    为了实现“管得住、管得好”，形成长效监管机制，南宁市药监部门创新监管方式，在广西第一个实行医疗器械生产、销售企业年度告知登记制度。从今年开始，各医疗器械生产、经营企业必须在每年的固定时间向药监部门告知登记相关材料。如若某企业没有来告知登记，将被列入重点监控对象，药监部门会针对性地开展监管。

    骨科植入性材料质量因不能短期直观判断，是质量高风险产品；血压计、医用棉球等质量因其稳定，属低风险产品。对不同风险级别企业的管理，市药监部门解放思想，在全区首创医疗器械安全信用体系，对不同风险级别企业进行分级分类管理，重点明确，顾及一般，提高了监管工作的成效。

    另外，植入性钢钉是从哪个生产企业购进的，销售到哪个医疗单位去了？这样的问题，今年只要轻点鼠标，便可找到答案。我市针对高风险品种而建立的监控体系和数据库，将对重点监控医疗器械经营企业购销及不良事件严格监控。目前，我市已率先把26家骨科植入材料经营企业列入了首批监控对象，启动了骨科植入材料的监控体系。据介绍，该监控体系在全区属首创。