正在公开征求意见的《医疗器械召回管理办法(征求意见稿)》规定，医疗器械生产企业发现产品存在安全隐患而不主动召回的，责令召回并处应召回器械货值金额3倍的罚款；如医疗器械经营企业、使用单位未及时停止销售或者使用“问题医疗器械”，将被责令停止销售和使用，并处最高达5万元的罚款；造成严重后果的，还有可能吊销其《医疗器械经营企业许可证》。