24日,记者了解到,南昌市将对医疗器械生产企业开展信用评级,评定共分三个级别,A级为守信,B级为基本守信,C级为失信。其中,获A级诚信企业的,南昌市将为其开辟绿色通道。
目前南昌市共有医疗器械企业140余家,此次医疗器械生产企业信用评级按照年度的信用得分高低评定。得分91分至100分为A级,得分71分至90分为B级,得分70分及以下为C级。对A级信用企业,南昌市将实行信用自律适当监管。一般每年现场检查一次,在法律、法规、规章和政策允许范围内,为企业开辟绿色通道。
对B级信用企业,每年不得少于二次现场检查。对C级信用企业,实行严格的监管,列入重点监督检查企业名单,并对其进行重点专项检查。每季度必须实施现场检查,并随时跟踪整改情况,增加产品监督抽验的频次。连续两年被评为C级信用的企业,将建议省食品药品监督管理局对其质量体系重新进行考核,未通过考核不允许其组织生产。