3月17日纽约州纽约市消息,全球性的电子数据采集(EDC)、管理和报告解决方案提供商Medidata Solutions今天宣布完成对FastTrack Systems,Inc.的收购,后者是临床试验计划软件、专有合约数据和专业服务提供商。通过这次收购,Medidata采用能够提高临床方案制定和试验计划、订约和谈判效率的技术,拓展了在临床研究全程服务客户的能力。
通过不断推出创新产品,这些产品能自动地完成整个临床试验过程的工作以提高效率、精度和质量,FastTrack已建立了广泛的客户群,其中包括制药公司15强中的10家。16年来,申办者利用FastTrack的合同基准数据和分析工具加强与研究机构及合同研究组织(CRO)的关系。最近,该公司已开发出第一个经临床数据交换标准协会(CDISC)认证的商用工具,从而将电子化管理应用于方案制定和研究启动过程。
Medidata Solutions首席执行官兼共同创始人TarekSherif表示:“FastTrack不断致力于提高临床试验设计和执行,客观上充实了我们为申办者提供最先进的临床试验计划和管理工具的使命。作为一家公司,我们将继续把握战略机遇,扩大并增强我们的业务以满足客户的需要,进一步提高在瞬息万变市场的竞争能力。”
2007年全年收入的持续增长,加上FastTrack思想领导者及试验计划和谈判领域的专家加盟,Medidata已经实现临床试验技术经验和专业知识的多元化。Medidata将继续经营FastTrack在费城Conshohocken和旧金山Ross的办事处,Medidata在全球的办事处总数将达到8家。FastTrack公司的前执行管理团队,包括首席执行官EdSeguine、首席技术官Peter Abramowitsch和运营副总裁Lori Shields都加入Medidata的管理团队,其工作重点是试验方案设计、订约和谈判。
2007年2月,Medidata和FastTrack进行第一次合作,将FastTrack的方案制定工具与Medidata的电子数据采集、管理和报告解决方案MedidataRave®相集成。
Medidata新任试验计划解决方案总经理Seguine说:“这次收购是我们初期合作的自然发展。显然,除了我们的技术在初次合作中集成得很好,而且两家公司在改进临床研究方法上有着共同的目标和方案。Medidata产品组合中每个单独的产品均能提高关键试验计划和执行工作的效率。作为合并后的公司,我们将通过为研究人员提供创新的技术和深入分析的数据以便于他们的决策,帮助客户和合作伙伴从电子临床(eClinical)策略中实现更大的价值。”
使用新功能联系到更多的临床研究团队成员
Medidata已在研究者和数据管理人员中树立了这样的声誉:使用Rave的简单操作能实现数据采集、管理和报告功能并最终简化临床试验过程。Medidata拓展后的产品组合还可为方案制定、试验管理和财务团队提供针对整个临床试验执行过程所产生的关键操作数据一致性的看法。
Medidata Designer(以前称为Fast Track Trial Space Designer XCP)这套先进的方案制定和试验设计工具可帮助指导临床科研团队完成方案制定和研究准备过程。MedidataDesigner从结构化方案制定开始,自动配置其他临床试验系统(如电子数据采集和管理,数据分析和电子数据提交系统),确保了满足一致性、共享性临床和操作要求的自动化环境。MedidataDesigner:
部署一套标准化方案制定的方法,该方法保证了试验方案高质量的一致性和连续性,以更有效地执行临床计划;
通过给方案库填充一致的研究设计参数,保留了组织知识,并建立起公司标准;
使用唯一经CDISC认证的方案制定工具,便于遵守CDISCSDTM数据提交标准。