
电子监管系统已经成为基层药监人员日常工作的得力助手。
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安徽省霍邱县食品药品监管局通过不断努力,初步探索出一条符合基层监管工作实际的信息化建设之路,提高了监管效能,提升了监管水平,尤其是增强了应急处理能力和对假劣药品的预警能力。所谓药监信息化是指以计算机技术为依托,对药品监管各项工作实现操作电子化,系统内不同层级、不同地域的单位之间信息互通、资源共享,从而提高监管效能的一种全新的管理方法。
“两条腿”、“四个车轮”
据统计,该县面对的各类监管对象近2400个,其中90%分布在偏远农村,而与此相对应的是该县食品药品监管局仅有执法人员14人,监管比例为1∶170,这无疑大大增加了监管难度。
此外,绝大多数监管对象分布在偏远的农村地区,执法成本高而应急反应能力较低。据不完全统计,2007年该局共出动执法车辆280多台次,执法人员超过1000人次,市场巡查2500多户次,其中行政处罚案件近200起,行政执法专项支出15万余元。平均每户执法成本为60元,每起案件成本为750元,执法成本较高。加之执法装备落后,仅凭“两条腿”和“四个车轮”搞监管,在应对紧急事件时,反应速度慢,处理措施滞后,难以及时有效地控制问题药品。现在药品流通领域的违法违规行为主要表现为“走票”和从非法渠道购进药品等,如果能够有效控制主要的药品流通渠道,就能大幅度提升药品安全水平。
“一网、一库、一系统”
该局信息化建设的基本框架是“一网、一库、一系统”。“一网”是指建立稽查协作信息网,实现与兄弟单位之间的稽查信息共享;“一库”是将假劣药品信息整理、汇总,建立假劣药品信息库,相当于电脑杀毒软件中的“病毒库”;“一系统”是设计开发一个电子监管系统,将涉药单位的药品购进、销售和使用等信息即时导入系统中,实现对药品流通的电子监管。按照科学监管、因地制宜、紧密结合基层实际的原则,该局计划该项目总投资15万元。此外还要建立药品监管电子系统,实现对药品流通、使用等环节的远程监管、即时监管;建立门户网站,实行政务公开;实现办公自动化;开发药监稽查文书系统;建立网上业务系统。