从2008年2月起,福建省医疗器械生产企业网上受理审批系统正式开通并开始试运行。届时省内医疗器械生产企业可登陆省食品药品监督管理局门户网站(http://www.fjfda.gov.cn),进入行政审批系统在线提交行政许可申请事项,实现网上受理,并可随时查询申请事项的受理及审批工作进展情况。
为进一步提高行政许可项目受理审批的工作效率和透明度,促进依法行政,方便监管相对人,福建省食品药品监督管理局从2007年就开始组织实施第一期行政许可项目网上受理审批系统(以下简称“审批系统一期”)建设项目,目前该系统已经完成软件开发设计、安装调试、测试运行和省食品药品监督管理局内部培训工作,并从2008年2月开始启动审批系统一期试运行及技术培训工作。
为保障审批系统的安全性和申请来源的真实性,系统对申请人的身份确认采用电子身份识别器方式。申请人可到省食品药品监管部门办理申领身份识别器,并接受系统培训,之后便可以通过互联网办理申报业务。电子身份识别器是申请人实现电子申报的唯一身份证明,识别器中的行政审批系统数据对申请人身份确认具有法律效力。
该审批系统一期暂时只受理医疗器械生产企业的申报业务,以后将加大建设力度,不断完善审批系统功能,逐步扩大受理范围,使监管相对人的申报业务办理更加方便。