中国医学科学院药用植物研究所天然药物化学研究中心制剂室的廖永红副主任表示,现今,中药肺部给药系统(PDDS)研发已经成为了药学研究者关注的热点,并已在相关领域显示出较大的应用潜力。
据介绍,我国有关中药PDDS的现代研究始于20世纪60年代。目前已有包括用于肺部和呼吸道局部治疗的双黄连气雾剂、雾化吸入鱼腥草制剂等,以及达到全身治疗目的的复方丹参气雾剂、川芎茶调气雾剂等至少50多个配方的PDDS获准生产。廖永红表示,虽然近年来PDDS中气雾剂、雾化吸入剂的中药研究较热,但令人遗憾的是,目前尚未有中药干粉吸入剂(DPI)研究的报道,这说明中药PDDS的研发还有很长的路要走。
在气雾剂研发方面,廖永红介绍,由于在治疗呼吸道疾病方面具有独特的优势:药物能直接到达作用部位,可避免肝脏首过效应,减少药物用量,减轻或避免药物不良反应,再加上研发、生产相对其他肺部给药系统较为简单,中药气雾剂(MDI)的研究与应用都已取得了相当的进展。
目前,文献报道的中药MDI制剂包括用于治疗呼吸道感染的复方双花气雾剂、双黄连气雾剂和咳嗽气雾剂,治疗哮喘的汉防己甲素气雾剂、愈喘气雾剂、银黄平喘气雾剂等。从相关研究来看,与注射液或口服制剂这些较为传统的给药方式相比,中药MDI疗效与之相当,且对症状、体征的改善更为明显。
最近的研究更是表明,经肺部吸入的中药MDI也可发挥全身治疗的作用。有研究人员对比了复方丹参气雾剂和硝酸异山梨酯片治疗冠心病心绞痛的临床疗效,结果表明前者的近期疗效、速效作用、对重度心绞痛的疗效、对不稳定型心绞痛的效果等各项评价指标均明显优于后者。
在雾化吸入剂的研究方面,廖永红指出:“虽然目前国内尚没有获得批准的中药雾化吸入制剂,但是作为一种疗法,中药雾化吸入在临床上应用比较广泛,为最终形成获得审批的新药打下了基础”。
据廖永红统计,截至2007年12月,我国与中药雾化吸入有关的报道已有300多篇,应用的中药及组方超过50个,其中报道较多的有双黄连、鱼腥草、清开灵、复方丹参和痰热清等。在这些报道中,中药雾化吸入疗法主要用于治疗肺部和呼吸道疾病,占总报道数的98%以上,其中用于治疗肺炎、呼吸道感染、气管和支气管炎的文献数占总报道数量的85%以上。
中药雾化吸入之所以受到临床的欢迎,来自于它的剂型优势。它与传统给药相比,提高了局部药物浓度,免去了全身用药先使血液中药液达到一定浓度才能对局部感染灶发挥作用的缺点,以及中药煎煮费时,服用损害胃肠道消化功能的不良反应,具有简便、安全、有效的优点。因其良好的顺应性,更是成为对于不方便通过口服给药和血管给药的儿童患者的重要给药途径。
另一方面,中药雾化吸入疗法在治疗肺部和呼吸道疾病方面的优势导致了临床的推崇。研究表明,双黄连、鱼腥草等药物的雾化吸入疗法在治疗肺炎、呼吸道感染、气管和支气管炎等疾病方面的疗效显著优于静脉注射或雾化吸入西药的疗法。