【建议】

    宏观调整维护贸易平衡

    鉴于医疗器械产品进出口贸易和国内产业的特点，以及国际上对我国医疗器械进口的反应和要求，国家宏观政策调整，多部门跨领域地采取综合措施，提高出口产品的技术附加值，加大对加工贸易品种的选择和调整，对于扩大适合于我国的医疗产品进口、达到贸易平衡是十分必要的。

    近年来，我国政府高度重视进出口平衡，已利用多种渠道优化进口条件，创造各种平台扩大进口。诸如调整出口退税政策，增加进口，尤其是能源和原材料、先进技术装备、关键零部件以及功能技术的进口，取消多种产品的出口自动许可管理，放宽一些产品的进口经营权，扩大加工贸易限制类商品的种类等。

    面对我国整体进出口贸易的不平衡状态，一些发达国家也提出了希望增加医疗器械对我国出口的各种要求，包括要求取消医疗器械产品的关税；要求我国医疗器械注册法规和注册程序透明化、更加便利，如临床试验方面趋近欧盟/CE标准等；希望我国现行的定价机制和体系具有一个可预测性强和效率更高的系统；希望加强知识产权和版权保护，规范市场、加强相应管理机制等等。

    关税完全取消对国内行业具有一定冲击，尤其是技术含量中等的领域。但是，因进口产品价格明显高于国内产品，产品的选择由市场决定，关税影响因素相对较小。因此，在充分调查研究的基础上，对医疗器械各品种具体情况掌握的条件下，在国内可替代商品满足要求的条件下，可适当降低部分产品的关税，以降低医疗费用，改善医疗条件，促进扩大进口。

    扩大进口的国内抑制因素主要来自于市场。因国内大城市已趋近饱和，中小城市只有在经济发达的同时，才能扩大对高端医疗器械的需求。因此，面对中小城市，面对广大农村市场，扩大价格低廉、质量过硬的医疗器械进口，具有一定意义。

    加强指导规范医械市场

    行业组织应将出口服务的指导方针和工作内容扩大至为进口提供服务。如制定医疗器械进口指南，将我国医疗器械的法律与法规、注册程序，以及如何进入我国市场介绍给国外企业。行业组织要建立医疗器械大宗进口商品的监测体系，建立预警机制，及时发现问题，做出调整。如果突破进口警戒线，行业组织可以提请政府实施反倾销调查。

    设立医疗器械促进进口发展基金，维护贸易平衡，用于进口服务促进工作。设立医疗器械进口信息平台，重点解决医疗器械进口报关价格与医院使用价格的监管体系，医保商会对医疗器械的报关企业及报关价格实施备案机制，监控最终流向及价格，向有关部门报告。

    有关行业组织应加强与国内医疗器械主管部门的沟通与协作，协助有关部门整顿和规范医疗器械市场秩序，减少流通环节。同时，应促使医疗器械产品定价机制更加透明化、规范化，以利于降低医疗成本，扩大进口。