跨国集团在我国竞争加剧

    目前，跨国集团纷纷在我国投资设厂，如医疗器械行业三大巨头——西门子、通用、飞利浦均已在我国建厂，生产的产品销往国内外。飞利浦公司在我国主要做高端产品，在国内销到西藏、云南、新疆等地。西门子公司在我国的定位是弥补中、低端市场。通用电气公司以我国为基地，将其产品推向全球。可以看出，从产品上，跨国集团已经垄断了中国高、中、低端市场，几乎涵盖医疗领域所有常用医疗器械，触角涉及边远地区。因此，跨国集团在我国生产与直接进口医疗器械构成了激烈竞争，影响医疗器械的进口。

    加工贸易造成不平衡

    多年来，我国鼓励医疗器械原始设备生产商（OEM）/原始设计制造商（ODM）的生产经营，因为这有利于加速国内医疗器械企业引进国外技术、发展自有品牌的进程，也有利于为国内优秀医疗器械产品及技术销往国外创造环境。但是，由于我国医疗器械加工贸易明显增长，以2006年计，进料加工贸易、来料加工装配贸易几乎占到我国医疗器械总出口的42%强，因此加工贸易是造成我国医疗器械进出口不平衡的主要原因。以实际出口值计算，有选择地对加工贸易进行调整，以达到医疗器械的贸易平衡，也是扩大医疗器械进口的主要方法之一。

    国内外管理存在差异

    由于医疗器械属于特殊管理商品，从定义、生产管理到市场准入及监管，世界各国不尽相同，导致医疗器械的注册及管理费用较大，承担的医疗风险巨大。例如，我国对医疗器械的管理与美国相同，即要求进行临床试验，而这与欧盟的管理方式不同，因此欧盟要求我国按欧盟的做法取消临床试验。但是，我国对医疗器械的定义与分类和欧盟接近，又不同于美国。

    关税影响有所减弱

    我国医疗器械大部分的海关关税为17%，B超类产品为35%，个别产品，如针、注射器税率为50%。鉴于医疗器械属于特殊管理商品的范畴，关税的管理对于医疗器械行业的重要性已经减弱。一些产品的进口关税下调确实可以降低医疗费用。因此，可以根据我国医疗器械的产业布局有区别地进行调整。