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二类医疗器械可以在副食品小店出售?
2008/2/21/16:32  来源:宁波晚报  作者:袁妙飞

    在医院里买不到的医用贴,在医院的小店里竟然堂而皇之地摆在柜台上销售,这究竟是怎么一回事情?前几天,宁波市民吴先生带着孩子去看病时就遇到了这样的事。

    几天前,吴先生的孩子突然夜里发高烧,他连忙把孩子送到市区一家医院进行医治,经医生检查,发现孩子体温达到39℃。在孩子打点滴时,有人提议可给孩子使用“兵兵贴”。吴先生马上去找医生开药,结果医生说医院没有这种东西。就在他着急的时候,一位值班护士说,医院门口的小店里有售。结果他果真找到了,以每张6元的价钱,买了5张。

    在给孩子敷上“兵兵贴”后,他无意间认真看起剩下的几张“兵兵贴”来:“这是不是真药?如果是真药,能在普通副食品小店出售吗?”疑惑之间,他还四处看了看,发现使用这种贴膏的小孩还有不少。

    昨天下午,记者去了一趟这家医院,在大门左转的一家没名的副食品小店里看到有一个小盒子,外面写着“兵兵贴,每张6元”的字样。记者问这东西怎么买,店员说:“有呀,要几张?”记者环顾四周,发现这家小店墙壁中央只挂有一张“食品安全许可证”。

    记者细看,这“兵兵医用贴”是一种降温退热的敷料,上有批准文号、生产许可证、厂家、批号等。记者从国家食品药品监督管理局的网站上查得,这是一种医疗器械用具。

    记者咨询了宁波市食品药品监督管理局,医疗器械处的工作人员介绍说,根据该产品的批准文号看,这是属于二类医疗器械产品。而二类医疗器械中只有13种不需申请许可证,其他均要办理相关医疗器械经营企业许可证后,方可进行销售。经核实,“兵兵医用贴”并不在上述13种产品之内。

    昨天下午,市食品药品监督管理局稽查支队的工作人员去现场调查,查实该店以前确实在无证销售“兵兵贴”,不过他们已经责令该店停止销售。如果市民在其他没有资质的店内买到违规出售的医疗产品,也可以向96311进行投诉。

    新闻链接

    第一批不需申请医疗器械经营企业许可证的第二类医疗器械产品。

    普通诊察器械:体温计、血压计;物理治疗设备:磁疗器具;医用卫生材料及敷料:医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩;临床检验分析仪器:家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸(早早孕检侧试纸);医用高分子材料及制品:避孕套、避孕帽;病房护理设备及器具:轮椅;敷料:医用无菌纱布。

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