常州市医疗器械生产企业日常监督检查工作20日起启动。

    此次重点围绕企业在产品研制、注册、生产、流通、使用及使用后的安全评价等环节是否全过程履行第一责任,以及企业质量管理体系运行是否符合《医疗器械生产企业质量体系考核办法》等开展监督检查。据悉,对列入国家和省重点监管产品目录的医疗器械生产企业，药监部门每半年至少现场检查一次,全部企业现场监督检查率要达到100%。