记者:作为监管者,您认为目前医疗设备租赁存在着哪些问题?
左和祥:目前医疗设备租赁市场存在一些问题:一是以租赁方式购进医疗器械,由于现行法规政策对医疗机构向无证企业租赁医疗设备的行为存在监管漏洞,医疗机构往往不履行验收环节或流于形式,检查验收不到位;租赁时由于没有监管部门参与监督,医疗设备的质量难以保证。
二是租赁公司未取得医疗企业经营许可证无证经营现象严重。当前对医疗器械租赁行为的政策限制是很强的,但由于大部分出租方达不到办理医疗企业经营许可证的硬件场所、资金和工程专业技术人员条件,造成租赁市场很不规范。
三是非法租赁医疗设备行为打击难以到位。有些医疗机构为了规避检查,故意不使用“租赁”、“出租”等字眼,而用“投资”或“招商”等用语,不使用“租金”等用语,而用“分期付款”等用语,并且对医疗器械的所有权不作描述,给相关的监管带来很大困难。另外,如果所租赁的医疗设备存在质量问题,对租赁公司的责任追究也难以到位。
这些问题已经引起了食品药品监管部门的高度重视,近年来我市对医疗设备租赁行为的监管力度正在不断加大。