对话

    医疗设备租赁的监管问题

    特约嘉宾：江西省吉安市食品药品监督管理局局长左和祥

    记者：目前在您所在的城市，是否有医疗设备租赁现象？

    左和祥：我市县以上综合医院存在形式多样的医疗设备租赁现象。

    我市自2005年以来对医疗器械租赁开展了专项整治，对一些医疗设备租赁方资质证照不全的现象进行了责令整改，对无经营资质租赁企业提供的、无检测部门定期检测的医疗设备禁止使用。

    记者：在医疗设备租赁监管方面，重点是什么？难点又是什么？

    左和祥：我认为，医疗设备租赁监管的重点应把握好四个方面：一是查租赁企业证照资质，严防无证经营。出租方应取得相应的医疗器械经营许可；医疗机构应使用符合法律规定要求的医疗器械。二查租赁合同，把握所有权属。只要是以医疗器械实物形式，不管是租赁（融资租赁）、投资，还是设备招商，都应该进一步调查取证，依法实施监管，不可被其假象蒙蔽。三是查财务（会计）资料，确认投资形式。通过核查银行帐，区分出租方投资的是资金还是实物；通过查找支付租金的票据（账簿）确定其租赁事实及违法所得金额；通过核实医疗器械是否有购进发票、是否列入固定资产帐来确定其所有权的归属。四是查产品实物，观察设备性能。要对医疗设备制造认可表中所提及的配件进行仔细检查，查看设备在实际使用过程中诊断性能，确认是否存在违法经营未注册的产品的行为。

    目前监管的难点在于，一些医疗设备特别是进口医疗设备，非专业人员根本就不懂其内部部件的性能和标准。而某些租赁公司就认准了这点，将一些配件以旧充新，甚至将已经失去效用的医疗设备翻新后进行再次租赁。另外，部分个人借助类似药品“过票”行为披上合法的外衣来无证租赁经营医疗设备，这类违法行为调查、取证困难。

    记者：据了解，某些医院不愿意租赁医疗设备，认为相关政策法规没有明确鼓励医院可以租赁设备，所以医疗机构负责人的热情不高，是这样吗？

    左和祥：作为事业单位且按照企业化模式运作的各级医疗机构，一方面为了提高医学水平，适应当前诊疗需要，总是想添置或新更好的设备以吸引更多的病源，增加收入；另一方面，由于大型医疗设备价格比较昂贵，医院没有足够的经费去购买些设备。

    事实上，租赁是现代社会普遍采用的融通方式，医疗器械设备的租赁现象在一些缺少资金的基层医疗机构较为普遍。另外，食品药品监管部门并未出台政策法规禁止医院租赁医疗设备，因此，医疗机构可以从符合条件并办理了《医疗器械经营企业许可证》的租赁公司租赁合法、合格的医疗设备产品。