（四）配置许可证印发

    1.申请

    医疗机构收到配置计划，按照医疗器械集中采购程序进行采购。设备到货安装、调试、验收合格后，将购置合同复印件、发票复印件、验收合格证明复印件以及《甲类大型医用设备信息登记表》（附件4）一并送交省级卫生行政部门审核通过后，转报卫生部。

    2.印发

    卫生部制发甲类大型医用设备配置许可证实行岗位负责制。承办人填写《甲类大型医用设备配置许可证印发审核表》（附件5），核实配置机构批复有关情况和医疗机构相关信息，经复核人审核，处室负责人审签，司领导签发后，再印制配置许可证。

    审核合格的配置许可证，应在5个工作日内完成印制工作，并通知相关省级卫生行政部门领取。

    承办人负责将许可证发放有关情况进行整理，与其他配置审批材料一起作为重要档案妥善保管。

    四、甲类大型医用设备更新审批程序

    （一）申报

    1.医疗机构申请更新甲类大型医用设备，应认真组织论证，并提交《甲类大型医用设备更新申请表》（附件6）等相关材料。公立医疗机构须按国有资产管理办法规定，认真履行固定资产报废或更新程序，并提交处理意见。

    2.按照属地化管理原则，申请更新设备的医疗机构应通过所在地卫生行政部门逐级上报至卫生部。

    （二）论证审批

    卫生部自更新申请受理之日起20个工作日内，研究作出是否同意更新的批复。

    20个工作日内不能批复的，经批准可延长10个工作日，并将延长期限的理由告知省级卫生行政部门。

    根据工作需要，卫生部可组织专家对医疗机构进行论证和现场查验。

    （三）配置许可证印发

    医疗机构更新申请获得批准，并按照医疗器械集中采购程序进行采购、安装、调试、验收合格后，将购置合同复印件、发票复印件、验收合格证明复印件、《甲类大型医用设备信息登记表》以及原设备的配置许可证原件，一并送交省级卫生行政部门，审核通过后转报卫生部。

    配置许可证印发程序同上。

    医疗机构上交的原大型医用设备配置许可证需作为重要文档妥善保管。

    五、本制度自印发之日起施行