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选择医疗钢板患者要检验“三证”
6日,我省某大医院骨科专家李教授表示,出现钢板断裂不外乎两种原因。一是产品质量存在缺陷,二是手术过失等特殊因素。因为,接骨钢板或螺丝钉的制作材料都是非常特殊的,强度非常高,主要也是对受伤的骨头起到固定和支撑作用,因此,患者靠自身的内力,一般不可能导致弯曲或者断裂,发生这种现象,最主要的原因是钢板的质量问题。
在选择医疗钢板时,患者要检验其“三证”,即《医疗器械营业许可证》、《中华人民共和国医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》,生产医疗钢板的厂家须具有《企业法人营业执照》。医疗钢板断裂虽然不可避免,但为了让消费者知情,在手术过程中,医生应把所用钢板的生产批号、材料、型号都贴在病历上,如果不贴,手术病历中也应该将上述事项标注清楚。
因为医用钢板关系到患者的生命健康,国家对医用钢板的质量要求非常严格。医疗上常用的钢板有金属钢板、高分子钢板、陶瓷钢板、肢体骨等。选择的钢板必须通过卫生部检测中心检测,并应具有高强度、抗疲劳能力和腐蚀能力、无毒性、无致癌性、无过敏性、无磁性、无放射性等特殊要求。据了解,目前医院对于钢板的进入要求都很严格,他们主要都是以招标的方式选择提供钢板的厂家。
相关案例
劣质医用钢板害人事件频现
近几年来,劣质医用钢板害人的事出现过多次。
1、山东省济宁梁山韩海镇一名16岁的患者,换了两次钢板,结果一次是钢板弯了,另一次钢板不仅弯了,还从中间断裂。这位患者不得不换了第三个钢板。最后这次虽然好了,但造成了左腿畸形。
2、山东省德州市德城区的一名才三岁的小男孩,左腿骨折后到医院安装了块固定钢板,没想到钢板的一个钢钉断了,发现后腿骨已经畸形愈合,现在一个腿长,一个腿短,造成了残疾。
3、2006年,19岁的李阳(化名)因被一辆桑塔纳当街撞倒,李阳的大腿骨完全断裂错位,并进行了钢板加固手术。但5个多月后,他的右大腿骨骨折没好不说,那块钢板又完全断裂了,要进行二次手术。
4、龙泉山驿区洛带镇新桥村9岁男孩张代祥,5年前右大腿被石头砸成粉碎性骨折,从2001年底到2004年底,他先后经历了4次手术,但固定在断骨上的医用钢板,却4次在体内发生断裂。
5、2003年,湘乡5岁的张浩南接受过一次断腿治疗手术,但安装在腿内的医用钢板前不久突然断裂,于是不得不再次接受手术。