自2006年开展全国整顿和规范药品市场秩序专项行动以来，四川省食品药品监督管理系统总结了以往医疗器械监管工作的经验与教训，迅速进入角色，狠抓源头监管，在保障该省医疗器械安全、有效的同时，着力规范市场行为，按照整规工作的要求，克服困难，勇于探索，积极、稳妥、有效地开展医疗器械监管各项工作，初步形成了前置许可与日常监督并重的监管模式。

    一是狠抓源头监管，医疗器械产品质量得到全面提高。抓住医疗器械产品生产环节这个源头，严把生产准入关，极大地保证了四川省医疗器械产品的安全、有效。四川省食品药品监督管理局把日常监督检查制度作为各项工作的“重中之重”，组织各地监管部门，结合医疗器械生产企业质量体系跟踪检查及日常许可工作，加大对全省276家医疗器械生产企业的跟踪检查及日常监督检查，医疗器械企业的生产质量管理水平明显提高。在国家食品药品监督管理局公布的医疗器械生产企业质量管理体系规范试点检查通过企业名单中，该省参加试点检查的4家生产无菌和植入性医疗器械企业全部通过。历年来，全省未发生一起医疗器械产品质量重大安全事故。

    二是规范市场行为，医疗器械流通领域公平竞争环境得到进一步改善。按照全国整顿和规范药品市场秩序的部署和要求，四川省食品药品监督管理局制订并下发了《四川省2007年医疗器械经营企业追踪检查工作计划》，重点追踪检查经营一次使用无菌医疗器械、植入材料及人工器官、介入器材、体外循环及血液处理设备等高风险产品经营单位、经营企业；一年内变更法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量机构负责人及仓库地址等许可事项的医疗器械经营企业；日常检查中有严重缺陷项或问题较多的企业；有投诉举报的企业；关键岗位人员经常变更的企业。违法违规经营行为大大减少，规范了医疗器械经营市场，改善了医疗器械流通领域的公平竞争环境。

    三是严格审批，加强医疗器械产品广告监管。按照《医疗器械广告审查标准》的要求，在对医疗器械的各类广告进行严格审批的基础上，2007年3月四川省食品药品监督管理局制订并下发了《四川省违法医疗器械广告处理工作程序》，依靠各级食品药品监管部门建立起的医疗器械违法广告的监测网络，定期对医疗器械违法广告进行监测，及时向工商部门移送违法广告，全年省局向省工商行政管理部门移送违法违规医疗器械广告81次，涉及品种21个。全面实施了违法医疗器械广告公告制度，该省全年已发布了10期违法违规医疗器械广告公告。在国家局近几期发布的《广告监测情况的通报》中该省医疗器械违法宣传的行为明显减少。

    四是加强宣传培训，提高医疗器械企业守法生产经营意识。为提高医疗器械企业守法生产经营的意识，2007年8月24日，四川省食品药品监督管理局召集省内重点医疗器械生产经营企业，举办学习贯彻《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》座谈会，到会的14家企业负责人共同向全省医疗器械生产经营企业发出诚信倡议书，就加强企业自律，保证产品质量做出郑重承诺。