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国产艾滋疫苗进入临床试验
2007/12/3/09:07   作者:宋合营
 

    12名志愿者在协和医院接受注射已证实能保护动物不被感染

    由我国自主研发、拥有自主知识产权的艾滋疫苗“DNA—天坛痘苗复合型艾滋病疫苗”现已进入I期临床试验阶段。昨天,该疫苗研制团队带头人、中国疾控中心艾滋病首席专家邵一鸣教授向记者证实,目前已经招募到30多名参与试验的志愿者,其中12人昨天开始在北京协和医院接受注射。

    邵一鸣团队艾滋疫苗的载体采用我国老一辈科学家研发的可消灭天花的痘苗“天坛株”,与国际上现有的艾滋病疫苗痘病毒载体均不能复制不同,“天坛株”不仅可以复制,而且免疫原性更强。

    邵一鸣说,获批临床试验前,“DNA—天坛痘苗复合型艾滋病疫苗”经过了长时间的动物实验,并在恒河猴身上证实,疫苗能够保护动物不被艾滋病毒感染。在预防感染、降低感染后动物体内病毒含量方面,“DNA—天坛痘苗复合型艾滋病疫苗”显示的免疫效果也明显优于国际上大多数现有疫苗。

    邵一鸣说,志愿者将进行免费体检和参与与疫苗相关的实验室检验,最短需要接受9次(约26周)随访。这些志愿者将获得一定数额的误工、交通等经济补偿。由于I期临床试验分为不同的阶段进行,目前招募到的30多名志愿者中,有12名进入了昨天的第一阶段注射试验。

    目前,我国获批进入人体试验阶段的艾滋病疫苗共有两支,第一支由吉林大学疫苗研究中心和长春百克药业共同研制、孔维教授担任课题负责人,其核心技术、科研团队和投资方带有外国血统,该疫苗已经获批开展II期临床试验,但还没有进入实施阶段。邵一鸣教授率队研发的“DNA—天坛痘苗复合型艾滋病疫苗”是第二支,由中国疾控中心和北京生物制品研究所共同研制,核心病毒株分离和克隆自在中国流行广泛的HIV-1毒株,具有中国完全的自主知识产权。

    ■链接

    艾滋疫苗试验分三阶段

    艾滋疫苗研究分为三个试验阶段:I期实验小样本在健康志愿者身上开展,主要检测疫苗对人体的安全性;II期实验一般会招募上百人分组实验,主要研究疫苗引起的常见短期副作用;III期实验是大规模的疫苗临床实验,主要检测疫苗在优化剂量和疗程条件下,是否能对一定的感染、疾病产生期望的预防效果。

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