为保证患者用械安全,日前,大连市首次开展了在用医疗设备监督抽验,从15家医疗机构中抽验在用医疗设备43台。
据了解,此次监督抽验是针对医疗机构用于临床诊疗的正在使用的设备。在监督抽验过程中,结合医疗机构医疗器械的实际使用情况进行随机抽样,并由大连市食品药品监督管理局会同辽宁省医疗器械产品质量监督检验所的技术人员在现场对样品进行检验和检查,检测的项目主要依据产品注册时执行的标准,检测产品的安全性和有效性。
对于抽验不合格产品,药品监管部门将依据相关规定,予以处理。