30多年前，东南亚地区还是一个战乱不断，经济欠发达的地区。时过境迁，现在的东南亚政治趋于稳定、经济繁荣、人民安居乐业。人民生活水平的改善也带来医疗事业的发展，并推动了药品、医疗器械市场的高速发展。

    在东南亚十国中以新加坡、马来西亚、泰国三国的经济发展最快。

    而越南自实行“革新开放”新政策以来，因长期战争而造成凋零的国民经济亦已取得令世人瞩目的长足发展。与此同时，东南亚的医疗器械市场已从原来每年仅销售十几亿美元的小市场迅速壮大成为年销售近百亿美元的大市场。

    据美国医疗器械网站的最新报道，目前世界医疗器械市场已形成美国、欧洲和亚洲三大市场板块。其中美国居全球第一（年销售647亿美元）、欧洲第二（年销售451亿美元）、亚洲与世界其它地区合计销售620亿美元，亚洲医疗器械市场令人刮目相看。在亚洲，除日本、中国两大医疗器械生产大国外，东南亚医疗器械市场的崛起更是令人赞叹。

    据悉，以美国通用电器公司（GE）、IBM、德国西门子公司、日本岛津为首的世界主要医疗器械生产商已在越南、马来西亚和泰国等东南亚地区大国设立了合资企业或销售代理商，以期占领这一新兴市场。此时，中国医疗器械业该如何把握机会，进入这一新兴市场将是国内医疗器械业内人士亟需解决的问题。

    马来西亚

    我国医疗器械进出口公司应尽早研究马来西亚即将实行的医疗器械产品新条例，精心准备，做好应对措施。

    马来西亚位于中南半岛南部，按人均GDP计算，它是东南亚地区仅次于新加坡的第二富国。据最新报道，马来西亚2006年末其外汇贮备已达580亿美元。

    据悉，马政府已完成对马来西亚全国医院的设备更新和改造。目前，马来西亚已成为亚洲医院设备最好的国家之一。由于其医院收费低廉，每年甚至有不少来自西方国家的病人坐飞机到马来西亚看病。据马来西亚卫生署公布的统计数字，去年共计有13万名外国病人在该国医院接受治疗，由此带来的医疗费收入高达上亿马来西亚林吉特（注：“林吉特”为马国货币名）。

    先进的医疗技术和源源不断的国外病人客源必将带来医疗器械产品销售的高速增长。据马来西亚海关统计，去年马来西亚进口各种易耗医疗器械产品数量比上年纯增24％，达3.47亿美元，比10年前增长3.5倍。目前马来西亚进口医疗器械约占其医疗器械总数的90％。由此可见，该国主要依赖进口医疗器械来维持其医院的日常运作。而在10年前，马来西亚进口医疗器械产品约占其内需医疗器械的94％。除少数几种医疗器械产品（如医用乳胶手套、一次性输液器、纱布等常用低值易耗品和普通X光机）外，马来西亚从轮椅、呼吸机、心脏起搏器、血管支架、B超等，到CT、PET、MRI等大型诊断器械都需从海外输入。

    由于马国具有较大外汇贮备，所以马来西亚已经成为各国医疗器械公司竞相角逐的场所。据报道，迄今已有40多家国际医疗器械公司在马来西亚首都吉隆坡设立了办事处。另据最新报道，为严格控制马来西亚医疗器械市场多头竞争、产品质量良莠不齐的局面，马来西亚政府有关部门已公布了新的医疗器械产品管理条例。该条例将在2008年10月生效。据介绍，新条例将根据进口医疗器械产品对人体的安全程度、危险级别（由低到高）分成A、B、C、D四大类。今后一些低档次、质量欠佳的医疗器械产品将很难进入马来西亚市场。

    据了解，目前我国对马来西亚出口医疗器械产品大多可归属于A级或B级产品，估计马来西亚的医疗器械新条例对我国医疗器械产品的出口影响不会很大。总之，马来西亚仍将是我国医疗器械业的重要市场，因为该国比较富裕、医疗事业发达，且支付能力很强。所以，我国医疗器械进出口公司应尽早研究马来西亚即将实行的医疗器械产品新条例，精心准备，做好应对措施。