本次抽查活动是根据国家食品药品监管局专项整治工作部署和江苏省局《关于印发2007年江苏省医疗器械监督管理工作要点的通知》精神开展的。每个企业随机抽取一个产品进行检查，重点检查原材料采购、验证和产品可追溯性，以便掌握企业质量管理体系实际运行情况。