目前，通用型医疗器械产品已成为药店多元化经营的主要内容之一，然而医械的质量和售后服务也给药店带来许多困扰。近日，一个关于医械监管条例的修订草案正在征求各方意见。不少药店对此表示欢迎，并期望这是整顿和规范医械发展的一个契机。

    近日，国家食品药品监督管理局向社会公开征求对《医疗器械监督管理条例（修订草案）》（下称《修订草案》）的修订意见。相对于2000年4月1日开始实施的旧版条例，此次医疗器械的注册及生产门槛进一步提高，并加强了对医疗器械产业的规范和监管。目前，通用型医疗器械产品已经成为很多药店多元经营的内容，而终端的壮大也使越来越多的医械产品开始寻求与药店合作。对于《修订草案》，在众多的医械企业持关注和紧张态度的同时，作为直面消费者的终端药店则普遍表示了欢迎。

    质量规范了，药店的销量有望提高

    有效性和安全性作为医械的重要参数将是《修订草案》加强监管的重点，事实上，记者在采访中了解到，这同样是消费者和药店所关心的问题。“一旦药店不小心经营了涉及不实广告的医械，后果将非常严重。”一位药店负责人如是说，这样的担心也使一些小型药店尤其是单体药店不敢经营医械。

    在广州市员村某社区的一家单体药店，记者看到70平米左右的店堂中，经营者专门在门口处开辟了医械专区，主要经营助行器和轮椅。当问及这些医械的销售情况时，该店店长却表示“不理想”。他说，医械的价格少则几百多则上千元，因此顾客选购时比较谨慎。