由于数字技术具有易传输、稳定可靠、易储存和易还原等优点，故从上世纪90年代以来，数字技术已在各行各业获得长足发展。医疗器械制造业自然也不例外，可以这样说，数字技术正在彻底改变医疗器械业的旧貌。

    一些以数字技术为主的新产品业已成为医疗器械业的“当家品种”。由于使用了数字技术，一些传统医疗器械产品早已脱胎换骨，成为全新产品，如目前国外市场上形形色色的数字式助听器早已取代旧式半导体助听器成为消费者竟相购买的个人用医疗器械产品。此外，目前已在世界各地医疗部门广泛使用的多种医用诊断仪器（其中包括：CT、螺旋CT、MRI、PET等等）也是数字技术与医疗器械完美结合的先进产品。

    从上世纪90年代以来，一些新材料被陆续发现和应用于医疗器械的制造，从而使得医疗器械产品成本下降，可靠性上升。这些材料包括使用价格低廉的低密度聚乙烯、聚丙烯和尼龙等聚合物作为医疗器械的外壳材料，以此取代传统金属材料以及高透明性树脂以取代容易破碎的玻璃等材料。诸如vitallium（高钴铬钼耐腐蚀合金）和钛、钽等耐腐蚀稀有金属以及新型高分子聚合物材料成功应用于制造植入式医疗器械产品（如心脏起博器、血管支架、植入式胰岛素泵、心脏瓣膜等等），这些材料的使用不仅使上述医疗器械产品的性能和寿命得以极大提高，而且产品体积变轻巧、价格更便宜。

    数字技术和新材料的推广应用将彻底改变现有医疗器械产品的面貌，有人认为，在今后几年里，各种新颖数字医疗器械年销额有望达到上千亿美元规模，其市场发展前景不容小觑。

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    现将2006年以来美国等发达国家开发上市的一些数字医疗器械新产品介绍如下，谨供业内人士及时了解国外医疗器械制造业的最新动向和先进产品开发上市情况。