美国梅特罗尼克公司14日宣布,该公司生产的部分心脏除颤器电极存在断裂性缺陷,可能与5起心脏病患者死亡病例有关。梅特罗尼克公司已经通知医生停止使用该型号电极,并召回所有尚未使用的电极。
存在断裂缺陷的除颤器电极型号为SprintFidelis6930、6931、6948和6949型,植入上述电极的病人应立即接受医生检查。
美国食品与药物管理局(FDA)说,电极缺陷“可能导致除颤器向心脏发射不必要的电击波,或者在需要发射电击波时毫无反应”,可能导致除颤器在患者心脏病突发时无法发挥作用,导致病人死亡。
梅特罗尼克公司不建议患者立即更换电极,称医生可以重新设定除颤器程序,当电极工作异常时向病人发出警告。