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电磁导航支气管镜获FDA认证
2007/10/12/09:39  来源:科讯网信息中心
 

    9月23日,明尼苏达州superDimension公司研制的inReach系统获得FDA的510(k)认证,该系统是采用了电磁导航技术的支气管镜检查技术,主要是为了获得常规支气管镜不易获得的支气管远端的活检标本,为肺癌或肺部疑难病变的诊断提供低风险检测手段。

    这家名为superDimension的公司由以色列人创立,不久前该公司获得了21000万美元的风险资金。

    该系统使用的技术与全球定位系统(GPS)使用的技术颇为类似。inReach系统通过标准的胸部CT图像建立起一个3D结构路线图,然后在支气管镜检查过程中携带引导导管达到病变部位,由于引导导管顶端携带有电磁定位传感器,因此可以将病变位置实时地搬到预先生成的肺脏路线图上,这一过程中,检查医生对导管的移动角度可谓全方位,达360度,可到达支气管树的偏远地段。

    克利夫兰医院ThomasGildea医生介绍说,对于细小的支气管远端病变,传统的支气管镜检查往往不易得出明确诊断,通过我们已经完成和正在进行的几个研究表明,电磁导航支气管镜检查是一种安全的检查技术,获取肺结节和中心淋巴结活检标本的成功率高,该技术增加了病人平安地得出诊断结果的机会。

    全世界每年130万人死于肺癌,美国每年死于肺癌的患者人数,比乳腺癌、前列腺癌和大肠癌死亡病人的总数还多。仅2007年一年中,预计美国的肺癌患者诊断人数将超过20万人。

    该公司首席执行官DanSullivan称他们公司的这种电磁导航支气管镜检查技术具有的作用可比肩心血管造影检查,心血管造影使不开胸诊治心脏成为事实,他相信inReach对肺脏疾病也将发挥同样的作用。

    目前,已有2千多病人采用这项技术进行了诊治。

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