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中山药监局创新医械监管模式促产业快速发展(图)
2007/9/25/09:00  来源:中山日报  作者:张嘉亮 李海龙 应文婷
 

中山药监局创新医械监管模式促使产业快速发展

中山市食品药品监管局陈豪鑫局长(右一)陪同国家食品药品监管局食品协调司赵黎力副司长(中)到小榄镇视察食品安全示范县(镇)建设工作。

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    目前,中山市共有医疗器械生产企业53家,经营企业87家,医疗器械经营门店350多家,全行业的年产值和销售量居全省第四位,每年仅生产企业的生产总值就近10亿元,医疗器械产业已经具有一定规模,集群效应开始呈现。为了树立中山市医疗器械行业的良好形象,努力营造守法规、重质量、讲诚信、为人民的发展环境和公平竞争的市场环境,保障中山市人民的用械安全,市食品药品监管局通过科学监管,营造了“监管用心、服务贴心、社会放心”的医疗器械发展环境,确保了中山市医疗器械生产经营及其市场的健康发展。

    监管用心

    开创监管新模式

    中山市食品药品监管局做到日常监管不松懈、专项整治不走过场,年均出动500人次以上对企业进行现场检查,做到重点企业不少于2次、其他企业不少于1次的现场检查,有效地降低了违法行为的发生。

    今年以来,市食品药品监管局共验收医疗器械企业130家。其中新申办的医疗器械生产企业5家,经营企业10家,经营门店150家;换证医疗器械生产企业2家,经营企业8家;办理变更的医疗器械生产企业3家,经营企业9家;今年出动日常监督检查70家次,对25家生产企业,45家经营企业进行了日常监管;对管理不完善的4家企业要求限期整改。对有产品注册证的生产企业做到不少于一次的日常监管,对中山市生产重点品种的生产企业做到每年最少检查两次,确保企业的规范生产。

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