近日，由浙江省宁波市食品药品监督管理局牵头起草的《宁波市突发药品（医疗器械）安全事故应急预案》，以宁波市政府办公厅名义正式印发，标志着该市药品（医疗器械）领域突发安全事故应急处理已步入规范化、制度化轨道。

    该预案依据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》和《浙江省重大药品（医疗器械）安全事故应急预案》、《宁波市突发公共事件总体应急预案》等法律法规，结合该市实际而制定，共分八章，适用于药品（医疗器械）在正常使用中造成公众病亡或者可能对人体健康构成潜在危害，造成严重社会影响的药品（医疗器械）安全事故。

    该预案按药品（医疗器械）安全事故的性质、危害程度和涉及范围分为四级：特别重大事故（Ⅰ级）、重大事故（Ⅱ级）、较大事故（Ⅲ级）、一般事故（Ⅳ级），并就事故的监测预警、应急响应、后期处置、应急保障等几方面作出了具体规定。同时，该预案还对事故处置应急指挥部的组织机构、领导小组的组成、成员单位以及工作职责等作出了具体规定，强化了对突发药品医疗器械安全事故应急处理的组织领导。